杏輝23藥品回收 食藥署：改善報告交齊才能查廠

杏輝藥品最近陸續有多達二十項藥品被食品藥物管理署發現藥品成分含量不足、溶解時間不合規定，遭食藥署要求下架回收。杏輝今天（7號）召開記者會，宣布還有三項藥品也要回收。食藥署表示，要等廠商二十三項藥品的改善報告全部送交、檢視過後安排查廠，才會同意廠商恢復生產。（戎華儀報導）

杏輝新增的3項回收藥品，包括「杏輝鹿茸荷爾蒙膠囊」、「杏輝咳定平錠」、「杏輝安嗽錠30毫克(安布索)」。杏輝高層7號出面召開記者會，對於工廠管理疏失向社會大眾鞠躬致歉。

食品藥物管理署品質監督管理組組長遲蘭慧表示，杏輝23項產品目前必須暫停生產、出貨，繳交改善報告，食藥署檢視後確認是否需要再請廠商補件，完成後將安排1次不事前通知的實地查廠，通過後才能恢復生產。

遲蘭慧：『就要取決於在他改善報告送進來的品質怎麼樣，如果他的品質不是很好，那我們當然就要求他再補啊，那如果品質還不錯的話，那我們當然也是會依據我們的時程，會再去排一個查廠的時間。』

遲蘭慧表示，改善報告需要檢視藥品產製過程的標準作業，以及能否落實執行，還有如何防止以後不再發生類似錯誤，整份報告須經系統性檢視。對於杏輝希望10月就能完成查廠，才不會影響對醫院的供貨，遲蘭慧表示一切要等改善報告全部交齊。

（圖：杏輝藥品提供）