桑迪亞抗癌藥 美台核准臨床

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】 產學合作案再添生力軍，桑迪亞醫藥（4176）美、台FDA核准執行一期人體臨床，該新藥目前鎖定的適應症族群為高好發率、高致死率及5年平均存活率低的胰臟癌、肝癌、胃癌和大腸直腸癌等疾病。 桑迪亞是由美、台企業家經營的國際醫藥研發服務集團，主要提供製藥公司醫藥研發外包服務，目前是大陸第四大的CRO公司，桑迪亞曾結盟神隆搶攻國際新藥研發生產的委外商機，也聯手晟德進軍大陸學名藥市場。 桑迪亞指出，此次與國衛院合作開發的DBPR114，是由該公司負責注射劑生產製程研究、GMP臨床用藥生產、樣品放行檢測、設立樣品品質標準、臨床製劑配方分析方法驗證、IND申報資料撰寫等全套研究服務；國衛院則專攻研發和降低研成本、提高藥物研發效率。 癌症腫瘤異於一般疾病，生長和存活不僅依賴於一種受體或一種信號通路的傳導，利用單一靶點的策略無法有效殺死腫瘤細胞。 反觀多靶點激?抑制劑在腫瘤研究中的療效和控制耐受性方面具有一定的優勢，國衛院生技藥研所研發的DBPR114在臨床上證明多靶點藥物比單一靶點藥物，可更有效抑制腫瘤細胞的生長，展現更佳且更廣的抗癌效果，特別針對好發於華人國家的高致死率且5年平均存活率較低的癌症，預期將有較佳的治療。 美國FDA與台灣TFDA已分別於今年7月20日以、11月7日核准DBPR114執行第一期人體臨床試驗，預期可針對國人高好發率、高致死率及5年平均存活率低的癌症，例如胰臟癌、肝癌、胃癌和大腸直腸癌等，進行臨床治療的開發。