歐洲藥品管理局開始審批科興疫苗

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(德國之聲中文網)歐洲藥品管理局(EMA,)周二(5月4日)宣布開始滾動性評估中國產科興疫苗的有效性以及安全性。這是快速批准這款中國疫苗在歐洲上市的第一步。歐洲藥品管理局稱,他們的評審程序建立在之前實驗室以及臨床試驗數據的基礎上。滾動評估方式,可以使藥管局隨時得到最新數據。

該局在周二發布的聲明中寫道,直至目前的試驗研究數據顯示,該疫苗能夠觸發人體產生抵御新冠病毒的抗體,有望保護人們不被傳染這一疾病。

迄今,位於荷蘭阿姆斯特丹市的歐洲藥品管理局已批准4款新冠疫苗的緊急使用,它們都是西方國家的產品:BiNTech/輝瑞(德美)、莫德納(美)、阿斯利康(英瑞)以及強生(美)。

該局稱,科興疫苗目前還沒有提交旨在上市的申請。與科興一道進入歐盟藥監局審批程序的還有其它3款疫苗:德國的CureVac,美國的Novavax以及俄羅斯的衛星V疫苗(Sputnik V)。

本周一,世界衛生組織宣布將於周內決定是否批准兩款中國產疫苗的緊急使用。如果獲批,將是中國疫苗首次獲得聯合國機構授予的緊急使用權,並將使中國疫苗在全球獲得更有力的推廣。目前已有數十個國家使用中國疫苗。

世衛組織總干事助理希茅(Mariangela Simao)對美聯社表示,在世衛技術顧問小組就中國國藥和科興兩款疫苗做出決定之前,還需進行一些最後的安排。

除中國外,巴西、墨西哥、印尼、土耳其、智利等國已開始緊急使用科興疫苗。不過,該疫苗3期臨床數據至今尚未在同行評估的專業雜志上發表。3期試驗本身已在多國進行,其中在巴西進行的包括12000名醫療系統人士參與的試驗顯示,對新冠病毒的保護率僅達50.7%,但對重症有84%的保護率,並100%保護接種者不至於感染新冠病毒而死亡。

科興在智利的測試結果也很相似。路透社上月曾報導,科興疫苗在智利進行的3期臨床試驗中顯示了67%的總體保護率,重症保護率為85%,接種者中沒有出現感染新冠病毒後死亡的現象。

(美聯社、路透社等)

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