歐盟批准第二種疫苗 供應不足仍難解

文山
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(德國之聲中文網) 在通過了歐盟藥監局(EMA)的審批並獲得正式推薦後,Moderna公司研發的新冠疫苗獲得歐盟委員會的上市許可就只是一個手續問題。和兩周前獲得上市許可的德國BioNTech/美國輝瑞疫苗一樣,Moderna疫苗同樣采用了信使核糖核酸技術(mRNA),其保護效果也高達約95%。

但是,Moderna疫苗具備一項顯著優勢:它不必像BioNTech/輝瑞疫苗那樣需要零下70攝氏度低溫保存,只需要零下20度即可,普通冰箱也能勝任。而且,在零上2度(即普通冰箱的冷藏櫃)的環境中,Moderna疫苗也能保存約30天;相同環境下BioNTech/輝瑞疫苗只能保存不到5天。

路透社援引國際航空運輸協會(IATA)消息指出,由於BioNTech/輝瑞疫苗的苛刻儲藏條件,在運輸過程中會造成高達1/4疫苗的損壞。《明鏡周刊》則報道,在德國部分地區,也出現了因為運輸保存不當導致數以千計的疫苗失效的事件。業內人士希望,儲藏條件不那麼苛刻的Moderna疫苗可以顯著降低物流環節中的損耗。

截至目前,歐盟已經訂購了多個批次、總計1.6億劑Moderna疫苗,以及3億劑BioNTech/輝瑞疫苗。這兩種疫苗都需要接種兩劑,中間相隔數星期。鑑於歐洲多國都出現了BioNTech/輝瑞疫苗供應不足的情況,歐盟本周啟動了與BioNTech的後續談判,考慮增訂數億劑疫苗。但是增購的疫苗最早也要到2021年下半年才能交貨。

疫苗接種間隔期引爭論

已經退出歐盟的英國同樣面臨疫苗供應不足的窘境。為此,英國衛生當局拉長了兩劑接種的間隔時間,認為間隔期即便拉長到12星期,也不會對疫苗有效性造成顯著影響。

英國的做法引起了面臨同樣問題的歐盟各國的廣泛討論。歐盟藥監局對此持反對態度,認為BioNTech/輝瑞疫苗雖然沒有規定間隔期的上限,但是其臨床試驗有效性數據卻是基於19~42天的間隔期得出的;如果間隔期被顯著拉長,就需要根據更多的臨床數據,並進行重新審批。

BioNTech/輝瑞也強調,第三期臨床試驗的數據都是基於三星期接種間隔得出的。負責德國疫苗審核事務的保羅·埃李希研究所(Paul-Ehrlich-Institut)亦持相似觀點。

不過,世界衛生組織的疫苗專家卻認為,拉長間隔期、從而讓更多的人可以先接種第一針的做法有其可取之處。WHO免疫專家戰略咨詢小組組長克拉維奧托(Alejandro Cravioto)1月5日對媒體表示,盡管缺乏拉長間隔期的疫苗有效性和安全性數據,但是根據世衛組織的規章,在供應受限、流行病學環境特殊的地區,可以適當拖延第二針接種時間,從而讓更多人能夠先打上第一劑疫苗。

具有德國疾控中心地位的羅伯特·科赫研究所也認可世衛組織的說法。該所下屬的疫苗常務委員會主席梅爾滕斯(Thomas Mertens)表示,間隔期很有可能具備相當大的彈性,而且第一針接種後,已經能產生一定的保護作用。

鑑於學術界對此觀點不一,德國衛生部長施潘已經指示疫苗常務委員會核驗拖延第二針接種時間的可能性。

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作者: 文山