歐盟緩批阿斯利康疫苗上市

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(德國之聲中文網)與英國不同,歐盟不頒發緊急使用許可證,而是與保護措施、監控和責任相捆綁的有條件上市許可。設址阿姆斯特丹的歐洲藥品管理局周三(12月30日)晚間作了這一通報。該機構稱,由此才能保障疫苗符合歐盟嚴格的安全、有效性和質量的嚴格標准。

英國瑞典藥業康采恩阿斯利康和牛津大學聯合開發的這一疫苗目前正接受歐洲藥品管理局主持的模組批次(Rolling Review)審查。在這一程序中,生產商分批呈送數據,由此加快對疫苗的審核及可能的批准程序。

歐洲藥品管理局透露,迄今,若干與安全性和有效性的臨時數據已獲評估。相關數據來自分別在英國、巴西、南非進行的4個臨床試驗結果。最近收到的數據於12月21日提供。來自實驗室的數據已評估完畢,對疫苗質量的評定尚在進行之中。已要求生產商提供有關質量、安全性和有效性的更多科學信息。歐洲藥品管理局表示,明年一月份,將收到更多臨床數據,明年首季,會獲得美國一項臨床研究的中期結果。

德美疫情仍非常嚴峻

德國在2020年的最後一天,由羅伯特·科赫研究所公布的24小時內新增感染新冠病毒的人數為32552人,同一期間死於同新冠病毒有關疾病的人數為964人。該研究所稱,因聖誕節假期期間很多部門停止工作,當時統計的數據不完整,而現在的數字裡包括了聖誕節期間漏報的數字,很可能因此顯得偏高。

自12月27日德國開始施打疫苗以來,已有13萬人接種,他們均屬於超過80歲的高危人群,以及在衛生系統工作的醫療護理人員。

美國的情形很糟糕。據約翰·霍普金斯大學周四公布的數據,當日新增感染人數近23萬,死亡超過3800人。

凝煉/李魚(德新社)

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