歷經10年研發 生寶「幹細胞智能儲存槽」問世

歷經10年研發 生寶「幹細胞智能儲存槽」問世

生寶生物科技自行研發「幹細胞儲存智能槽」,於2018年問世。細胞在凍存的過程中,要確保-196゚C的長年恆溫,是未來解凍復甦後的活性關鍵,生寶生物科技歷時十年自行研發可以讓每一份幹細胞獨立進出存取的「智能槽」,獲TFDA第一級醫療器材認證,取得多國專利,並於美國AABB年會參展獲得國際大廠肯定。

市面的幹細胞儲存設備,多屬同一層架上所有幹細胞產品同進同出的「連架式」系統,在幹細胞存取的過程中,從-196゚C的極低溫到室溫的瞬間,溫差會形成的短暫熱效應(Transient Warming Events, TWE),將導致細胞活性降低;生寶生物科技投注十年精力,在2018年宣布研發解決短暫熱效性的有效方法--「幹細胞儲存智能槽」,採用機械式「獨立存取」系統,該設計就如同停車塔,每一層的車輛透過機械裝置可以單獨進出,不至於影響到其他車輛,再加上「智能槽」採用浸泡式的液態氮「液相式儲存槽」,能確保所有幹細胞均勻恆溫,提供安全穩定的細胞凍存環境。

經實驗證實,儲存在生寶「智能槽」的幹細胞,取出之後除了無菌測試均呈現陰性,分析凍存前/後幹細胞的CD34+細胞活性依然達到極高的活性標準,且TNC(有核細胞數)回收率均超越「細胞治療協會」FACT國際標準,代表細胞儲存於新型機械式獨立存取的「智能槽」系統,品質有保證。

專利臍帶幹細胞保存技術 活性高20倍

生寶生物科技,是台灣唯一擁有三大國際醫學認證「美國血庫臍帶血/臍帶」AABB認證、「美國病理學會」CAP認證及「細胞治療協會」FACT認證的幹細胞實驗室。其中FACT認證,是美國小兒科醫學會指名的重要認證,更是細胞治療的最高標準。全美前十大頂尖癌症治療中心和超過90%的移植手術皆具備FACT認證,而生寶是亞洲第一家率先於2010年取得FACT認證的臍帶血庫。

生寶也擁有獨步全球的臍帶保存專利,在2008年成為全世界第一家可以保存臍帶間葉幹細胞全組織的幹細胞庫,這項殊榮獲美國AABB月刊報導肯定。

由於臍帶必須經過處理和培養才能取得間葉幹細胞,故保存和培養技術決定細胞的品質。生寶間葉幹細胞專利保存技術(2014年美國、香港、中國大陸專利,2016年台灣專利)的最大優勢,在於可以保存整段臍帶組織,涵蓋最完整的幹細胞,凍存之後的幹細胞活性比一般的保存技術高出20倍;而細胞活性的高低,是決定移植手術的成功關鍵。生寶自行研發的臍帶分階段保存專利技術(2017年台灣專利),透過獨家的垂直裁切技術,可以取得整條臍帶最完整的間葉幹細胞組織。經過實驗,間葉幹細胞搭配生寶自行研發的培養液,每1公升可以培養10億顆間葉幹細胞,號稱業界2~5倍的產能。由於間葉幹細胞具有多重分化能力,可以分化成脂肪、骨骼、軟骨、肌肉、韌帶甚至神經、血管、心臟以及腎臟等等,未來可運用於中風、小腦萎縮、韌帶關節損傷等治療,擴大幹細胞的臨床治療領域。

(民視新聞網報導)