氣喘藥「泛得林錠2毫克」預防性回收！食藥署：2批號回收共33萬顆

[新頭殼newtalk] 冬天為氣喘的好發季節，而食品藥物管理署今(30)日公布最新藥品回收資訊，荷商葛蘭素史克藥廠製造的氣喘藥「泛得林錠2毫克」，因一未輸台批號藥品檢出主成分衍生的不純物超出建議限值，因此啟動預防性回收，向賣至醫療院所的2個批號回收共33萬顆。

食藥署說明，「泛得林錠2毫克」主成分為SALBUTAMOL SULFATE，主要用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫，此次回收批號為B75420KA、B75420K，民眾切勿自行任意停藥，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

針對該藥品回收的原因，食藥署藥品組科長洪國登指出，因在國際間針對泛得林錠的2毫克、4毫克兩種不同劑型，檢出有亞硝胺類不純物，而亞硝胺類不純物經動物實驗具致癌性，但對人類危害目前尚無證據；儘管在台灣只有2毫克劑型，且截至目前為止也還沒有驗出有不純物的情形，但廠商仍決定預防性回收，向賣至醫療院所的2個批號回收共33萬顆。

食藥署也表示，已要求廠商應於111年12月15日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施；請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

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