永立榮外泌體乾眼症新藥UB003 取得台灣專利

永立榮（6973）26日宣布，旗下羊水幹細胞外泌體為原料，可用於治療中重度乾眼症的產品UB003已取得台灣專利，其他國家專利也正在審查中。永立榮已著手臨床試驗規劃，並進行製程優化，完成後將申請臨床試驗許可（IND），進軍年成長10％以上的全球乾眼症市場。

乾眼症可說是現代人的文明病，在高齡社會與3C產品盛行下，罹患乾眼症族群持續擴大，也逐漸年輕化。依據美國眼科學會(AAO)估計，全球約有3.4億人罹患乾眼症，光是美國就約有2,000萬人，且有擴大趨勢。

根據Global Data的「Dry Eye Syndrome： Global Drug Forecast and Market Analysis to 2028報告」，在2018年到2028年間，乾眼症的年複合成長率高達10.6％，全球市值在2028年時最高可達到107億美金（約新台幣3,300億元左右）。

目前治療中重度乾眼症的主要治療選擇為抗發炎的眼藥水，其成分包括抗發炎的類固醇或免疫抑制藥劑，副作用不小。類固醇藥水因副作用大，有使用條件限制（僅能使用2週）；至於免疫抑制藥物，則有在長期使用可能導致眼球傷害，以及失效的問題。因此，目前乾眼症藥物亟需可長期使用，副作用低，且能減緩發炎症狀的新型藥物。

永立榮總經理暨技術長黃效民表示，UB003是透過羊水幹細胞衍生因子的抗發炎與促進角膜修復的特性，來整體改善乾眼症患者的眼球表面環境，讓病患獲得比化學藥劑更潤滑保濕的治療效果。

外泌體用眼疾治療的技術障礙，主要在大量生產的品質控管與製程，永立榮正積極進行其製程優化，完成後，將進行法規諮詢，並儘速申請IND，以驗證其用於人體的安全性與療效。

永立榮表示，UB003已經中山醫學大學林培正教授主持的動物模型試驗，驗證其開發潛力，並於2023年在美國的國際視覺暨眼科研討會(Association for Research in Vision and Ophthalmology; ARVO)發表研究成果。

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