永立榮球型羊水幹細胞製劑獲台美專利

【記者柯安聰台北報導】台灣生醫公司的幹細胞研發成果，再度為全球幹細胞療法帶來新的突破！專注於研發羊水幹細胞再生療法的永立榮生醫1日宣布，繼台灣之後，已在今年2月下旬接獲書面通知，公司開發的球型羊水幹細胞技術，獲得美國專利局審查通過，取得美國專利。

永立榮取得的專利名稱為「球體羊水幹細胞製劑與其治療尿失禁之運用」（Pharmaceutical Composition Comprising Amniotic Fluid Stem Cell Spheroid andthe Use thereof in Treatment of Urinary Incontinence）。

永立榮總經理暨研發長黃效民博士為全球第1個分離，並擴增人類羊水幹細胞的專利發明者，為擴大其臨床醫學應用，進一步開發將羊水幹細胞製成球形劑型。

黃效民指出，雖然幹細胞具有再生與修復能力，然而要達到治療效果，則需要盡可能讓數量足夠，且功能健全的幹細胞在患部停留夠久，才容易見效。

為達到此一目的，目前有將幹細胞鋪成2D片狀，再透過手術植入受損組織的技術，或者安裝支架，讓幹細胞附著停留於患部的療法，永立榮則開發成3D球型，無需手術，僅需針頭注射於患部，即可持續釋放出幹細胞或相關因子，使用較為便利。

永立榮的專利球型羊水幹細胞，不需要支架或藥物輔助，就可以自然聚集生成立體3D球型，且可以依照臨床需求，製作出特定大小的細胞球，注射到患部後，可以釋放出更多的細胞因子與有效成分。在醫療應用上，可作為「幹細胞的緩釋劑型」，施打患部後，促進人體組織再生，達到治療的目的。不過，實際應用效果，仍需進行臨床試驗證實。

對於後續臨床開發計畫，黃效民指出，永立榮初步採取先申請專利，再開發臨床應用的策略。暫時先綁定最常見的婦女尿失禁治療申請專利。

尿失禁或所謂的「漏尿」，為常見於年長婦女的問題，主要原因為尿道括約肌退化造成。根據國民健康署等單位針對台灣婦女的統計資料，台灣平均大約每4位婦女，就有一位有漏尿問題。年齡越大，比例越高，嚴重者，對生活品質將造成嚴重影響。

目前漏尿的治療方式通常為服用藥物配合骨盆肌肉復健或者透過手術進行治療。服用藥物可減緩症狀，但可能有便秘等副作用，而骨盆肌肉復健，則需要病患長期持之以恆進行，至於手術則是裝置吊帶強化尿道肌肉張力。若能透過幹細胞療法促進括約肌再生或修復，則可望減緩或解決漏尿問題。（自立電子報2023/3/1）