永豐生理食鹽水注射液檢驗不符規定 共35批全數回收

·1 分鐘 (閱讀時間)


【NOW健康 陳敬哲/台北報導】食藥署發布,接獲永豐化學工業公司通報,「永豐生理食鹽水注射液」100毫升軟袋裝因酸鹼值不符規定,廠商評估回報數值偏酸,全數35批必須全數回收下架,5月19日前完成,同時廠商要繳交調查報告查明原因。


食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧接受媒體訪問時表示,須回收生理食鹽水是注射劑型,主要銷售給醫院,作為注射液或調配藥品使用。


遲蘭慧說明,「永豐生理食鹽水注射液」100毫升,最近生產商針對部分批號產品,執行第11個月安定性實驗,發現酸鹼值檢定不符合Ph值4.5至7的標準,pH值都低於4.5性質都偏酸,因此廠商評估後全批號回收,共35批。


根據食藥署網站資訊,業者必須在5月19日前要回收完成,主成分是SODIUM CHLORIDE,適應症包含,大手術或創傷時急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起失水狀況。


「永豐生理食鹽水注射液」100毫升的回收批號包含,107D03E、107D04E、107D05E、107D06E、107D07E、107D08E、107D09E、107D10E、107D11E、107D12E、107D13E、107D14E、107D15E、107D16E、107D17E、107D18E、107D19E、107D20E、107D21E、107D22E、107D23E、107D24E、107D25E、107D26E、107D27E、107D28E、107D29E、107D30E、107D31E、107D32E、107D33E、107D34E、107D35E、107D36E、107D37E(100mL軟袋裝效期內全批號)。


更多NOW健康報導
▸保護眼睛全民瘋補葉黃素 營養師點出劑量不是越高越好
▸運動傷害當下冰敷?熱敷? 這幾種情況增生療法助修復