永豐生理食鹽水注射液檢驗不符規定 共35批全數回收

【NOW健康 陳敬哲／台北報導】食藥署發布，接獲永豐化學工業公司通報，「永豐生理食鹽水注射液」100毫升軟袋裝因酸鹼值不符規定，廠商評估回報數值偏酸，全數35批必須全數回收下架，5月19日前完成，同時廠商要繳交調查報告查明原因。

食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧接受媒體訪問時表示，須回收生理食鹽水是注射劑型，主要銷售給醫院，作為注射液或調配藥品使用。

遲蘭慧說明，「永豐生理食鹽水注射液」100毫升，最近生產商針對部分批號產品，執行第11個月安定性實驗，發現酸鹼值檢定不符合Ph值4.5至7的標準，pH值都低於4.5性質都偏酸，因此廠商評估後全批號回收，共35批。

根據食藥署網站資訊，業者必須在5月19日前要回收完成，主成分是SODIUM CHLORIDE，適應症包含，大手術或創傷時急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起失水狀況。

「永豐生理食鹽水注射液」100毫升的回收批號包含，107D03E、107D04E、107D05E、107D06E、107D07E、107D08E、107D09E、107D10E、107D11E、107D12E、107D13E、107D14E、107D15E、107D16E、107D17E、107D18E、107D19E、107D20E、107D21E、107D22E、107D23E、107D24E、107D25E、107D26E、107D27E、107D28E、107D29E、107D30E、107D31E、107D32E、107D33E、107D34E、107D35E、107D36E、107D37E（100mL軟袋裝效期內全批號）。

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