Yahoo奇摩新聞 「求人不如求己」陳建仁對國產疫苗表態！ 呼籲：用最快的速度取得最大量的疫苗
Delta病毒入侵台灣！對此，前副總統陳建仁，列舉台灣與其他10國相比，台灣的死亡率竟是最高的一個，原因就出在疫苗的接種率也是最低。 陳建仁也對國產疫苗表態，直言「求人不如求己」，各國都積極推動疫苗的自主研發量產；「要用最快的速度取得最大量的疫苗，提升疫苗涵蓋率！」
陳建仁臉書發文表示，世界衛生組織(WHO)在今(2021)年5月31日宣布，未來將以希臘字母命名各種COVID-19變異株，避免特定國家遭受歧視及污名化。WHO將COVID-19的變異株分為已經確認其棘蛋白突變，會增加病毒傳播力、降低抗體中和效力的「高關注變異株」（variants of concern, VOC），以及尚未確認有此效力的「須留意變異株」（variants of interest, VOI）。
陳建仁說明，VOC變異株，夾著超高的傳染力，一再肆虐全球。台灣從4月下旬起，發生Alpha株引起的新一波流行，造成一萬三千名以上的確診病例，五百人以上的死亡。最近，更有Delta株造成屏東南端的社區群聚感染。
陳建仁提供了10國的數據分析比較，發現台灣的COVID-19致死率(4.3%)卻是十國當中最高的，進一步比較各國致死率的長期變化趨勢，英國、美國、日本都曾經高達15.1%、6.3% 和5.4%。特定時段的高致死率，可能歸因於高齡長者所佔比例偏高，或是病例突然暴增，以致醫療體系無法提供完善照顧。
陳建仁直言，台灣的疫苗接種率目前只有7.7%，是十國最低的。英國和以色列的疫苗接種率最高，分別高達65%和64.4%。但是，最近Delta株卻在英國和以色列造成新一波的流行，六月中旬英國99%確診病例是感染Delta株。雖然疫苗對於Delta株引起的輕症保護力會降低，但是對於重症住院的保護力，仍超過百分之九十。
「求人不如求己」陳建仁強調，各國都積極推動疫苗的自主研發量產，並在第二期臨床試驗確認有效性和安全性後，為了考慮緊急時效性，都在第三期臨床試驗進行中，就給予緊急使用授權，以期盡快提升疫苗涵蓋率，與病毒的變異進行時間競賽！
「越早普及疫苗接種，越能遏阻病毒的散播，也越能降低新變異株發生的機會。現在台灣和全球各國的當務之急，既要加強阻斷病毒擴散的各項防疫措施，更要以最快的速度取得最大量的疫苗，讓最大多數人都能及時接種。」
COVID-19疫苗的研發與緊急使用授權
《COVID-19疫苗的研發與緊急使用授權》 COVID-19大流行從武漢爆發以來，已經肆虐全人類一年半，造成慘重死亡，帶來經濟衰退。世界主要疫苗研發國家，在去年2020年的上半年就投入大量人力、物力和財力，加緊疫苗的研發量產。兩個新穎的疫苗平台，mRNA疫苗(Moderna和 BNT)和腺病毒疫苗(AZ 和嬌生)，更是拔得頭籌、深受好評。像美國聯邦政府的神速行動 (Operation Warp Speed) 計畫的目標，就是要在確保新疫苗的安全性與有效性的前提下，縮短研發期程及緊急使用授權，以爭取時效性。以往需要十年左右才能研製、審核成功的新疫苗，在各國研發機構與藥物管理單位的合作輔導下，竟能在短短的十個月取得緊急使用授權，提供接種，實在令人讚嘆！ 疫苗研發製造完成之後，就要進入動物實驗，觀察接種疫苗的動物是否會產生很好的免疫力(中和抗體效價)，在感染病毒後能否保護動物的健康，還要觀察會產生什麼不良反應。動物試驗合格後，才進入第一期臨床試驗，以少數志願者(通常是數十人) 來確定疫苗是否會激發人體的免疫反應，並決定何種劑量最為安全有效。臨床一期通過後，進入第二期臨床試驗，以更多志願者(通常是數百人)來確定最大保護作用的疫苗接種劑量，和最佳接種頻率。臨床二期通過後，進入第三期臨床試驗，以數千名多樣族群的志願者，來評估疫苗在一般人群中的安全性與有效性。安全性就是要收集受試者是否有不良反應，有效性就是要評估疫苗能否產生足夠的中和抗體效價，來保護接種者不得到感染，發生疾病、重症或死亡。 這次COVID-19大流行，對人類健康和生命都造成嚴重威脅，各國的藥物管理單位，特別考慮即時產生足夠疫苗，有效保護民眾健康的急迫性，修訂疫苗研發的試驗管理規則，考慮在二期臨床試驗以後，如果有夠高的中和抗體效價，又有很低的嚴重不良反應發生率，就會給予緊急使用授權，提前實施接種計畫。目前上市的COVID-19疫苗，都是在二期臨床試驗通過，還在進行三期臨床試驗的時候，就得到緊急使用授權，這是為了爭取時效的緊急保護民眾健康措施。 疫苗如果有安全性、有效性，但是沒有時效性，也無助於防疫，等到得到正式藥證的時候，可能很多人都得到感染，也發生重症而死亡了。美國、歐盟、英國等國在進行新疫苗研發時，確實考慮到疫情的緊急迫切性。在沒有其他替代療法的情況下，疫苗的及時性變成相當關鍵，審查同意給予緊急使用授權是一個必要的措施。我國的食品藥物管理署參酌歐美各國的先進政策，也採取同樣的原則來管理國產疫苗，嚴格審查三家疫苗廠提出來的研發試驗計畫，是很合宜的！
由陳建仁 Chen Chien-Jen 發佈於 2021年6月5日 星期六
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