沛麗婷恐致癌 廢證、下架

近期國外衛生主管機關發布含lorcaserin成分的減肥藥「沛麗婷膜衣錠10毫克（衛部藥輸字第027218號）」具有增加罹患癌症（如胰臟癌、直腸癌及肺癌）的警訊。食藥署表示，因該成分藥品主作為對成人身體質量指數（BMI）過高者，於飲食和運動控制後長期體重輔助管理，考量其風險高於臨床效益，故自109年7月16日起廢止含lorcaserin成分藥品許可證，自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；藥品許可證持有商亦應於1個月（109年8月16日）內收回市售品。

美國FDA於今年2月14日發布經由一項安全性臨床試驗結果，發現含lor-caserin成分藥品可能具有增加罹患癌症之風險，故要求該成分藥品許可持有商自發性撤銷在美國的上市許可。食藥署也於當日發布新聞稿提醒醫療人員及民眾注意該風險，並於同日要求其藥品許可證持有商立即暫停供應、銷售。業者也在4月份時完成回收作業。

食藥署藥品組簡任技正黃琴口亮表示，「沛麗婷」在台灣以每盒60顆藥包裝，由於該藥為處方藥，沒有健保給付，民眾須自費，從106年至108年間銷售數量約有16.7萬盒、約1002萬顆；自食藥署2月要求藥品許可證持有商立即暫停供應、銷售後，接獲5例反映服用該藥物後出現皮膚搔癢、頭昏、睡不好等投訴，無法確定使用者症狀跟使用藥物之間的關係，可能與服用其他產品、或其他病症所致，但這都須經醫師再評估、確認。

食藥署再次提醒民眾，正確減肥之道應配合飲食控制，規律運動，如有必要使用藥品協助減重時，應經由醫師診斷，選擇我國核准且合法製藥廠所製造的藥品，再加上耐心和毅力，才能擁有健康的身體、勻稱的身材，切勿隨意購買市面上之減肥藥，以免破財又傷身。

食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。

同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。