注意!醫療院所傷口消毒劑又見出包 逾4千瓶「克菌寧潔淨液」回收

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匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

醫療院所用於消毒皮膚、傷口的潔淨液又見出包回收!食藥署今(27)日公布最新藥品回收訊息,寶齡富錦生技股份有限公司的「克菌寧潔淨液 0.5%」因為在屆效期之前,安定性試驗發現主成分含量已不足,又有4批號、逾4千瓶得回收,這也已經是該產品去年以來第三度因為相同原因回收。

食藥署公布,「克菌寧潔淨液 0.5% EASY ANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%」得回收批號為:395-1902、395-2001、395-2002、395-2003,總數量共4163瓶。

食藥署藥品組代理科長許芷瑀表示,回收的原因是廠商主動通報預防性回收,主要因為上個月該公司已經回收1批號,理由同樣是主成分含量偏離原核准規格。而該藥品主成分為 CHLORHEXIDINE GLUCONATE,主要用於一般外用消毒劑,可當作初步傷口處理,提醒民眾若對使用的藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。

許芷瑀指出,由於產品屢屢出現主成分偏離原核准規格的狀況,業者已經在今年1月申請縮短效期,由24個月縮短為18個月,目前回收的產品都屬於先前24個月效期的產品,據食藥署了解,此次4批號回收之後,類似狀況應就不至於再發生。

食藥署強調,目前已要求廠商應於10月14日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,亦請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

照片來源:食藥署提供

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