流感疫苗變色事件，國光生稱應為單一事件，將配合政府重新檢驗

【財訊快報／記者何美如報導】基隆巿七堵衛生所10月12日發現一支四價流感疫苗變色一事，國光生技(4142)14日出席疾管署專家會議，針對變色事件提出初步檢驗結果，評定疫苗變色應為膠塞瑕疵溶出的單一事件，並已將變色疫苗送公正單位再檢驗。國光生技表示，為讓民眾安心接種流感疫苗，將全力配合CDC及TFDA指示，重新檢驗流感疫苗。國光生技指出，13日取回變色流感疫苗經儀器檢驗發現，膠塞瑕疵導致膠塞泡到流感疫苗液後溶出膠塞內硫化合物，使疫苗變色，研判與2018年賽諾菲疫苗變色事件相似。因針劑的膠塞是橡膠材質，製作過程中需要硫化反應，可能因膠塞品質不良接觸到流感疫苗後溶出，導致疫苗變色，為罕見單一事件。經膠塞供應原廠提供的合格驗收標準，膠塞瑕疵發生機率為千萬分之一，縱使經過檢驗也無法保證百分之百無瑕疵，目前已將變色疫苗再送第三方公正單位進行ICP-Mass分析檢測硫化物及相關物質，以確認變色原因。

國光生技表示，身為台灣國產疫苗廠，每年供應五成公費流感疫苗協助防疫，累計已供應國人超過二千萬劑流感疫苗接種，一直將疫苗的安全性放在第一位，此事件發生後也全力配合CDC及TFDA，全面清查使用同批號膠塞產品；並為使民眾繼續安心接種流感疫苗，國光生技將重新逐一檢驗流感疫苗，確認無異常後再出貨。

國光生技強調，目前己上市供應的四價流感疫苗品質和安全無虞，包括台北市衛生局等縣市經清查，也未接獲同批疫苗不良反應通報，此單一事件與疫苗接種不良事件無關，希望民眾能持續施打流感疫苗，在秋冬流感季節來臨之前完成疫苗接種。