浩宇搶腦疾商機 NaviFUS拚進國際賽局

健亞（4130）小金雞浩宇（6872）開發聚焦超音波NaviFUS治療腦瘤，成為全球前三家擁有技術治療腦疾廠商後，董事長陳正表示，目前已吸引國際藥廠和醫材廠洽談合作和授權中，內部除了加速進行腦瘤和頑性癲癇臨床外，最快下半年申請上櫃。

浩宇的NaviFUS是與以色列Insightec、法國Carthera，並列為全球聚焦超音波治療腦疾的頂尖公司，由於NaviFUS系統併用Avastin藥物，可開啟血腦屏障達到治療效果，近年備受國際廠關注，也讓該公司近期的增資，吸引宏碁創辦人施振榮旗下群鑫／喜馬拉雅、益鼎等創投加碼，順利完成募資。

總經理龍震宇表示，目前已有多家國際藥廠上門洽談，擬將其藥品與NaviFUS超音波搭配，開發的專案中，進度最快的是合併Avastin治療復發惡性腦瘤，將開始進行在三期樞紐試驗，預計收位26位，有用藥和沒用藥的各13名，另外，針對頑性癲癇二b臨床，預計今年在台、美、澳完成收案。

另外，以NaviFUS併用Bevacizumab（BEV）藥物復發性多型性神經膠質母細胞瘤樞紐性臨床試驗，已於今年1月獲准在台啟動，目前積極收案中。2月也取得美國FDA研究用醫療器材豁免（IDE）許可，將於美國維吉尼亞大學醫院開啟NaviFUS系統與Bevacizumab藥物併用於復發性腦瘤人體試驗，此有助於未來降低海外（美國）法規申請門檻，在當地樞紐性試驗的進行。

除了NaviFUS將進行復發性腦瘤於臨床試驗外，在台灣以超音波能量進行神經調控治療頑性癲癇臨床試驗，初步療效與安全結果已於去年10月於愛爾蘭都柏林舉行的國際癲癇大會（International Epilepsy Congress）發表，術後癲癇發作頻率在2至6個月內有顯著的改善。

為尋求未來的治療處方設計，浩宇除了去年6月與健亞生技合資子公司已於澳洲墨爾本阿爾弗雷德（The Alfred）醫院開始收案的試驗外，今年預計也將在台灣（台北榮總）及美國（史丹佛大學癲癇中心、維吉尼亞大學醫院及哈佛教學醫院體系之布萊根婦女醫院）各開啟一項頑性癲癇臨床試驗，希望透過全球三地差異化的處方設計，提供臨床商業化使用的最佳治療處方，促進國際合作。

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