浩鼎子公司眼部抗體新藥二期試驗順利 已收首位受試者

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浩鼎 (4174-TW) 今 (3) 日表示,子公司圓祥生命科技研發的首創型雙特異性眼科抗體新藥 IBI302,授權香港公司信達生物製藥進行針對新血管形成型黃斑部變性 (nAMD) 患者的二期臨床試驗,已順利收治首位受試者。

浩鼎表示,IBI302 為特異性融合蛋白類全球首創型新藥,依照一期臨床結果顯示,新藥治療新血管形成型黃斑部變性 (nAMD) 患者,具有良好的耐受性與安全性,並有改善視力、減輕視網膜水腫效果。

IBI302 二期臨床試驗,除評估改善視力和視網膜厚度療效外,也著重觀察對黃斑萎縮及纖維化的潛在改善作用,採取隨機、雙盲、多中心、活性對照試驗設計,目前已收治首位受試者。

浩鼎表示,目前黃斑部變性標準療法是採用血管內皮生長因子 (VEGF) 單株抗體治療,患者的視力和眼部解剖學指標均顯著改善,不過長期使用 VEGF 藥物治療,會讓患者視力改善效益逐步下降,並出現視網膜纖維化或黃斑區視網膜萎縮等。

據統計,年齡相關性黃斑變性 (AMD) 會損及黃斑區視網膜,導致中央視力損害的慢性進展性眼疾;新血管形成型黃斑部變性為該疾病的一種,占所有患者比重 15-20%,主要好發族群以 65 歲以上居多,也是導致老年人失明主因。