浩鼎新藥 美准第一/二階段臨床試驗

（中央社記者韓婷婷台北19日電）台灣浩鼎生技今天宣布，新藥OBI-3424已獲美國食品暨藥物管理局（FDA）核准研發展開第一/二階段臨床試驗。

浩鼎表示，OBI-3424一期臨床劑量遞增試驗預計在1至2年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。

浩鼎首席醫療顧問Tillman Pearce博士指出，本臨床試驗旨在驗證OBI-3424安全性和初步活性，將以局部固體瘤患者，包括肝細胞癌（HCC）、去勢抗性攝護腺癌(CRPC)為收案對象。

他指出，OBI-3424是一種DNA烷基化劑的首創型癌症新藥。該試驗已選定在全美癌症學術居於領導地位研究機構：德州大學MD安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Center）、俄亥俄州立大學的The James Cancer Hospitaland Solove Research Institute進行。

浩鼎總經理黃秀美表示，OBI-3424未來在通過安全﹑療效檢驗後，將可透過AKR1C3為靶向的檢測，應用於需求未被滿足的癌症治療上。OBI-3424也是浩鼎繼開發以Globo系列之後，另一以AKR1C3為獨特靶向的癌症新藥，浩鼎已積極擴大產品線，朝向多元化布局。（編輯：楊凱翔）1070419