「混打高端」最快10月底有譜!可解145萬名「莫德納孤兒」困境?

·5 分鐘 (閱讀時間)

打了第一劑莫德納疫苗,過了10週後,卻等不到第二劑!你也是全台超過145萬名「莫徳納孤兒」之一嗎?或許「混打」是解方,但你第二劑願意打高端嗎?《遠見》獨家取得「混打高端」的進度規劃。

什麼是「莫徳納孤兒」?根據莫德納疫苗說明書建議,莫德納第一劑與第二劑應間隔10到12週;換言之,在7月12日之前打了第一劑莫德納的人,已經確定在10週內打不到第二劑,成為無所依靠的「孤兒」。

究竟全台的「莫德納」疫苗還剩多少?日前,指揮中心指揮官陳時中表示,僅剩全台零星醫院尚有庫存。那麼「莫徳納孤兒」又有多少?官方數據顯示,至少超過145萬人。

有鑑於新的莫德納疫苗,進口時日不得而知,因此「混打」成為熱議話題,陳時中於(13)日回應,目前尚缺乏足夠的科學證據支持混打BNT、AZ。

既然如此,「混打國產疫苗」會不會是台灣面對疫苗短缺的新出路?許多公衛學者指出,變種病毒持續肆虐,國際市場上的疫苗仍將持續短缺,要想擁有穩定的疫苗,「國產疫苗」仍是主要選項之一。

《遠見》獨家取得高端最新臨床試驗進度,「混打高端」究竟何時上路?

「莫徳納+高端」預計下週正式收案

「其實我們大概在一個多月前,就留意到莫徳納疫苗短缺的問題了。」談及近日以來的「莫徳納孤兒」爭議,台大感染科醫師、現「莫徳納混打高端」的臨床研究主持人謝思民有感而發:「身在疫苗界的第一線,我們早就焚膏繼晷地研究莫徳納混打高端的可能性。」

台大感染科醫師、現「莫徳納混打高端」的臨床試驗主持人謝思民。取自台大醫院官網
台大感染科醫師、現「莫徳納混打高端」的臨床試驗主持人謝思民。取自台大醫院官網

台大感染科醫師、現「莫徳納混打高端」的臨床試驗主持人謝思民。取自台大醫院官網

據了解,目前該臨床研究只要能在這週,成功通過台大人體試驗倫理委員會,CDC指揮中心,及莫德納原廠的的核可,下週開始就能開始收案。預計實驗組與對照組,隨機雙盲分配,各收110人,共計220人。

「我們的假說是,用高端來當第二劑,激發中和抗體的效果,可能不會輸給兩劑皆打莫德納,」謝思民指出,「高端」與「莫德納」雖是不同平台的疫苗,但打入人體最後用來刺激免疫系統的蛋白抗原,都同樣是來自於美國國衛院(NIH)的S-2P。因此在打完第一劑莫德納之後,以高端做為第二劑接種來喚醒抗體的成效,未必會輸給兩劑莫德納。

此外,相對於莫德納,高端疫苗對於人體的副作用也較為輕微。「如果能透過較低的不良反應,來達到類似的免疫生成效果,那高端就會是不錯的第二劑選擇之一,」謝思民補充。

至於高端何時有機會可以做為「莫徳納孤兒」的及時雨?謝思民回應,這還取決於接下來的收案速度;但原則上,應該在收案完成後的28天,就有機會提供初步研究成果給指揮中心做為疫苗政策的參考。

謝思民表示,這個試驗不僅攸關「莫徳納孤兒」的未來;對於學術界,也極具指標意義,他指出:「畢竟,mRNA疫苗(莫徳納)加上次單位蛋白疫苗(高端)的混打實驗,目前文獻上尚無資料。」

國產高端疫苗。長庚醫院提供
國產高端疫苗。長庚醫院提供

國產高端疫苗。長庚醫院提供

「AZ +高端」最快10月底完成初步分析

除了「莫徳納混打高端」試驗進度順利推進之外,「AZ混打高端」的混打試驗,同樣有進度傳出。

負責「AZ混打高端」試驗的主持人、現林口長庚分子感染症醫學研究中心主任陳志榮透露,「AZ混打高端的臨床試驗計畫書」已經成功通過人體試驗倫理委員會(IRB)、指揮中心的雙重審核。

目前該試驗已進入收案階段,總招募人數預計控制在100人左右,其中50人進行「AZ+AZ」的接種;另外50人則是「AZ+高端」,作為中和抗體濃度的對照組。至於試驗結果何時會出爐,陳志榮表示,目前該試驗仍在收案階段,預估最快也要到10月底,才會有初步的分析出爐。

不過,陳志榮也提醒,即使混打的試驗結果出爐,也還需要等待衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)進行審查通過後,才會正式開放民眾「AZ混打高端」。

對於「AZ+高端」會否有機會比「AZ+AZ」更具效果?陳志榮表示,從學理上推估,混打高端的受試者理應會有更高的中和抗體價數,施打後的副作用也會更小。

現階段,台灣仍有大量的莫德納/AZ疫苗接種者,至今仍面對著「第二劑不知何時抵達」的窘境。謝思民與陳志榮所主張的是,如果國產疫苗能通過嚴格認證、承擔起「混打」大任,台灣才更有疫苗自主的空間。

本文轉載自遠見雜誌