無對照組難證因果 疾管署拒救濟
新冠疫情期間,一名42歲女性追加接種莫德納疫苗32天後,突然上肢無力、局部癲癇發作,10天後死亡,三軍總醫院11位醫師將病例發表至國際期刊,供醫界參考,但該案經衛福部疫苗接種受害救濟小組(VICP)審議,以「mRNA疫苗不會引起血栓」為由不予救濟。疾管署表示,由於無對照組供比較,無法作為推論因果關聯性的佐證。
三總團隊2022年在神經學期刊《Frontiers in Neurology》發表病例報告,一名42歲女性因右上肢無力就醫,32天前接種了莫德納疫苗作為加強劑,12天前曾接受腹腔鏡子宮肌瘤切除手術。送醫檢查懷疑急性缺血性中風,但腦部電腦斷層掃描正常。
女子入院10小時後,突意識改變,再度檢查顯示左側大腦出血,院方立即插管治療,安排血漿置換、類固醇脈衝治療、靜脈注射免疫球蛋白。入院第9天,女子再度接受血漿置換,雖然血小板數值改善,卻出現瀰漫性腦水腫、神經功能障礙、心律不整等。由於不可逆的嚴重腦損傷,家屬決定在入院第11天拔管,放棄急救。
病例報告提到,疫苗誘發血栓性血小板減少症是腺病毒載體疫苗(如AZ)眾所周知的併發症,但mRNA疫苗(如莫德納、BNT)只有少數病例。共同作者之一、三總神經部主任周中興表示,這名女子屬於較嚴重且致命的病例,醫療團隊當時共同發表在期刊,但病例報告未必能百分之百代表前因後果,證據性可能不夠強。
疾管署發言人羅一鈞指出,該文獻無對照組供比較,無從推論接種疫苗後發生病症的風險,也無法作為因果關聯性的佐證。目前醫學實證顯示,接種莫德納疫苗後,梗塞性、出血性腦中風等心血管事件發生率並未增加。