《獨家》中研院TPMI計畫涉侵權,被求償3億,還被懷疑違法蒐集病歷

興櫃公司「世基生醫」控訴中研院擅將該公司的藥物基因檢測專利技術投入「台灣精準醫療計畫(TPMI)」,並向中研院求償3億元,引發關注;事實上,衛福部早已盯上中研院TPMI計畫,懷疑該計劃違法蒐集57萬筆台人病歷,因此將計畫納入國衛院管理。

相關人士說,這計畫年底停止收案,主導計畫的生醫所所長郭沛恩也返回美國。中研院生醫所同仁澄清,郭沛恩人確實不在國內,但他郭在美國的行程於公於私,均屬於私人行程,但並非請辭所長,其所長任期至2023年10月屆滿,目前是內部遴選新任生醫所長人選。至於TPMI計畫資料庫,是否納入國衛院管理,因中研院未接獲任何訊息,因此不便回應。

主導TPMI計畫的中研院生醫所所長郭沛恩。圖/截自中研院生醫所。
主導TPMI計畫的中研院生醫所所長郭沛恩。圖/截自中研院生醫所。

2006年,世基以2億元取得中研院藥物基因檢測技術專利授權,時效至2025年,每年須付專利金及檢測費分潤。但港裔美籍的中研院生醫所所長郭沛恩,2018年將技術投入TPMI計畫,讓合作的33家醫院使用,至今蒐集57萬筆病歷。2021年底,世基控告中研院民事侵權並求償3億元,引發朝野立委關注。民進黨立委黃國書在2022年審議中研院預算時,直指中研院「信用破產」,僅拿專利法來規範技轉公司,卻未約束自身。

而中研院TPMI計畫所蒐集的57萬筆台人病歷,已被衛福部盯上,陸續有許多合作醫院停止收案,包含中榮、三總等醫學中心。據悉,北榮為該計畫最後一間收案的醫院,已在12月30日停止收案。

《民報》透過管道取得今年4月22日的衛福部「巨量生醫資料管理討論會議紀錄」,當日由醫事司長劉越萍主持視訊會議,由中研院報告TPMI計畫概況。這場會議也談到「TPMI計畫基因資料法制管理架構」,認定參與TPMI計畫的參與者,未全部簽署「人體生物資料庫參與者同意書」,因此有涉及不特定使用及國際傳輸用途的問題。

《民報》透過管道取得今年4月22日的衛福部「巨量生醫資料管理討論會議紀錄」認定參與TPMI計畫的參與者,未全部簽署「人體生物資料庫參與者同意書」,因此有涉及不特定使用及國際傳輸用途的問題。圖/蕭依依提供。
《民報》透過管道取得今年4月22日的衛福部「巨量生醫資料管理討論會議紀錄」認定參與TPMI計畫的參與者,未全部簽署「人體生物資料庫參與者同意書」,因此有涉及不特定使用及國際傳輸用途的問題。圖/蕭依依提供。

因此,這場會議決議由第三方單位「財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會」來查核TPMI計畫,不但須通知相關單位找回參與者補簽同意書,也須擬定TPMI計畫基因資料入、出庫相關管理措施,並將該計畫納入國衛院的生物資料庫管理。

根據國衛院官網資料,台灣目前經衛福部核准設置,且納入整合平台的人體生物資料庫有33家,包含29間醫院及中研院、國衛院、台南市府、美兆健檢等4家非醫院單位,相關資源無法提供產學界開發應用,僅由國衛院為單一窗口。