【獨家】【國產疫苗攻海外】菲律賓確曾2度致函國產疫苗公司 「承認台灣法規成果」

·3 分鐘 (閱讀時間)
新冠疫情肆虐,施打疫苗已成各國刻不容緩的課題。
新冠疫情肆虐,施打疫苗已成各國刻不容緩的課題。

本刊今(15日)獨家報導,2家國產疫苗除申請緊急使用授權(EUA)在國內開打,同時也三路並進、布局海外市場,其中菲律賓衛生部食品藥物管理局已致函我方,有意直接採認我國EUA,讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打。本刊進一步掌握,新聞曝光後,食藥署確已收到由國產疫苗公司轉交的菲國二度致函文件。

新聞網站ABS/CBN在本刊消息曝光後報導,指菲律賓總統府否認致函台灣政府,該國跨部門抗疫工作小組執行長Carlito Galvez Jr.也說,菲國已採用中、俄、英、美等國製造的疫苗,並沒有要從台灣取得「更多的」疫苗,他並說,「我沒有注意到有要求『捐贈』任何疫苗,特別是那些沒有經過菲律賓FDA緊急使用授權的疫苗。」

不過,本刊今日報導並未提及菲國要求台灣「捐贈」疫苗,而是該國有意採認我國疫苗EUA的相關程序。本刊進一步追查,菲國食品藥物管理局是在去年12月及今年1月,二度致函我國產疫苗公司,並在函中表達願意「承認」(recognize)我國食藥署對疫苗等新藥審查相關法規的「貢獻」(contribution)與「成果」(accomplishment)。

知情人士透露,菲國給台產疫苗廠商的文件主要在傳達,該國認可台灣主管機關在專業審查的能力,後續並願持開放的態度,與我國疫苗廠商討論有關疫苗查驗登記等規範,並進一步尋求合作,但對疫苗能否在該國使用,菲國當然擁有自主的審查法律規範。

本刊今日披露此項消息後,中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥在全國防疫會後記者會表示,2家國產疫苗業者都正陸續尋找三期臨床試驗的合作國家,但是否表明比照台灣EUA標準讓他國民眾接種,還要再請食藥署了解。食藥署原表示,會再向國產疫苗業者了解是否收到東南亞國家的函件。後續,本刊掌握食藥署確已收到來自國產疫苗廠商轉交的菲國2封信函。

更多鏡週刊報導
【獨家】【國產疫苗攻海外】菲律賓來函「台灣EUA審過就認」 國產疫苗可望銷往東南亞
【獨家】【國產疫苗攻海外1】友邦獨家文件曝光 高端將前進中南美臨床
【國產疫苗攻海外2】國產疫苗搶國際認證 兵分3路策略大公開

更多相關新聞
昨天才打AZ疫苗 台中2長者死亡
西園醫院疫苗接種3度轉彎 北市府澄清絕無「配送不及」
打疫苗發燒副作用?確診?4症狀辨別
搶飛美國打疫苗 旅行社:6月機票銷售暴增9倍
開封疫苗沒打完怎麼辦?蔡壁如曝基層困境