獨／德試驗「福爾快篩」敏感度僅27.8% 泰博：實驗方法致數據落差

網路流傳一份德國官方認證的報告，關於國產泰博生產的「福爾快篩」敏感度在Ct值小於等於25的時候，會只剩下27.8%，引發外界震驚！泰博公司表示是因為德國實驗方式跟台灣的臨床試驗不同，才會導致數據落差，而這款快篩試劑是第三代，並沒有在台灣販售，食藥署複查後，強調福爾安全有效性還是符合的。

橘白相間的盒子，許多人都不陌生，這是國產泰博生產的福爾快篩試劑，鋪貨很多，也是本土品牌第一個降價的。

只是，近日網路流傳一份德國官方認證的一份報告，關於福爾快篩進行敏感度測試，竟然在Ct值小於等於25的時候，只有27.8%，引發質疑，因為福爾快篩可是標榜敏感度大於95%的，怎麼這份報告卻有這麼大的落差? 民眾憂心，這樣一來，會不會檢驗結果大大失準，明明陽性篩不出來，造成疫情破口？

泰博公司董事長陳朝旺：「德國當地實驗室測的方式跟我們方式剛好不相容，又因為當地價格不好，合作夥伴沒再去爭取測試。」

根據泰博表示，這是兩年前在德國進行的模擬測試，把病毒採集冷凍後，要驗再放入溶解液，但台灣還有福爾著重的是在臨床試驗，最後還會經PCR驗證，針對敏感度落差，泰博也質疑，病毒冷凍時有無儲存問題，以及溶解液是否相容。

泰博公司董事長陳朝旺：「早期可能案例相對大家都比較少，所以只能採用所謂『病毒模擬的方式』，可信度相對會有一些誤差，那是第3代的居家快篩，在台灣賣的是我們公司的第5代。」

食藥署醫療器材簡任技正林欣慧：「同樣第3代這個批號在泰國進行試驗的時候，那個試驗報告也有提供給我們，達到可以允受的標準，其他批號的產品也有臨床數據報告，顯示它資料安全有效性還是符合，就已經有確定，就不會去做後續處理。」

泰博福爾快篩鋪貨多，民眾印象深刻，也難怪網路上這份報告引發大家熱議。

（封面圖／東森新聞）

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