獲美FDA完全授權 輝瑞BNT疫苗拔頭籌

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美國食品暨藥物管理局FDA,核准輝瑞BNT疫苗全面使用授權,使得輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權的新冠疫苗。(記者戚海倫報導)

美國藥廠輝瑞和德國生技公司BNT合作推出的新冠疫苗,如今獲得美國食品暨藥物管理局FDA正式批准,可供16歲以上人口接種,也是第一支獲得美國正式批准的新冠疫苗。

去年12月FDA批准輝瑞BNT疫苗的緊急使用授權EUA,至少全美國已經有2億400多萬人接種過這支疫苗。如今獲得正式批准之後,美國公共衛生官員希望,此舉能說服更多還沒接種疫苗的美國人,相信這支疫苗安全有效。美國FDA代理局長伍考克說,對部分民眾來說,獲得正式批准,可能讓民眾逐漸對接種疫苗更有信心。

一旦新冠疫苗獲得正式批准、完全授權,就可以直接向消費者市場銷售,也就是說,等同於一般藥品,不需要再透過政府機關,所有醫療機構和藥房,可以直接向輝瑞進貨。這項決定預料引發醫院、大學、企業和其他組織對於疫苗的大量需求,美國聯合航空最近宣布,FDA完全批准某款疫苗的五個星期內,員工必須出示疫苗接種證明,否則飯碗恐怕不保。

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