王必勝：日本僅接受WHO認可疫苗 非不承認高端

日本政府至今仍不承認高端疫苗，王必勝昨天幫忙背書說，「不是打高端就不能去日本」，而是日方規定入境要提出72小時內的PCR證明，但若有打3劑日方認可的疫苗，則可以不做。高端則發聲明，指日本不接受高端疫苗與台灣不是WHO成員國有關，目前高端已向澳洲藥監單位TGA及WHO相關主管部門正式提出申請緊急使用許可。

王必勝說，關於高端疫苗的認證，目前都持續與日方溝通，指揮中心已循相關單位，包含駐日代表處持續就高端疫苗有效性與日本協調，且並不是日方拒絕承認高端，「只是他們的規則就是承認世界衛生組織（WHO）所認可的疫苗」。

高端進一步解釋，日本僅接受WHO緊急使用清單（EUL）的新冠疫苗接種證明，因此，不包含已取得台灣緊急使用授權（EUA） 認證的高端疫苗，日本入境檢疫要求並非藥證申請審查，不屬於廠商（高端）主動向日本政府藥監單位提出申請的事項。

為爭取日方同意，將來是否考慮請高端直接向WHO提出緊急使用清單（EUL）申請？王必勝透露，高端曾提出這樣的要求，但沒有後續結果，目前就是要等WHO的團結試驗結果出爐，由於我國非WHO會員國，能取得的資訊相當少，因此還要等WHO主動公布才行。

高端表示，新冠疫苗研發成果受到WHO認可，進而入選團結試驗疫苗（STV），由WHO主導執行全球臨床3期，目前靜待其公佈臨床結果；另，高端疫苗也自行於國外執行免疫橋接3期試驗。

對於食藥署要求補件要求，若不符要求將廢止EUA，高端強調，已積極準備相關資料，將依要求與規範，如期於10月底前完成補件。

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