「瑞德西韋」藥物初步結果佳 藥廠加速爆產百萬用量

【健康醫療網／記者蔡岳宏報導】「這是目前最有機會的臨床藥物！」《新英格蘭醫學雜誌》10日公布「瑞德西韋」恩慈試驗初步結果，68%新冠肺炎重症患者獲得改善，總死亡率僅13%，中央流行疫情指揮中心張上淳教授肯定「有正面的效果」。開發該藥物藥廠的台灣分公司醫學總監林楓閔提醒，待4月底結果出爐，才能確定藥物成效。該藥廠也為疫情超前佈署，已加快生產速度30倍，預期年底可供應百萬人的藥量。

抗病毒明星藥 初步試驗結果樂觀

林楓閔指出，該試驗為恩慈用藥，提供給無法參與正規臨床試驗，病況危急的患者使用，收治標準是需要供氧的新冠肺炎重症患者，需使用呼吸器或葉克膜。

根據《新英格蘭醫學雜誌》，在53名患者中，執行10天瑞德西韋療程，18天的中位數追蹤期內， 68%患者（36名/53名）供氧得到改善；在呼吸器的患者中有一半以上（57%，17/30名使用呼吸器患者）最終能拔管，所有患者中接近一半（47％，25/53名）在接受瑞德西韋治療後出院。

插管重症改善明顯 張上淳：最有機會的臨床藥物

林楓閔進一步表示，英國保健署統計，加護病房插管的患者中，死亡率接近7成，而該恩慈試驗的呼吸器患者死亡率僅18%，整體死亡率13%，透露參與試驗的醫師都很樂觀。但強調該試驗還無法證實瑞德西韋療效，沒有對照組可比較下，僅提供初步分析，應等待4月底正式試驗結果出爐。

張上淳11日於記者會也透露，台灣臨床試驗有9名個案，效果也都不錯，有使用呼吸器的病人，用藥後脫離呼吸器。包含中等、重症都維持不錯，是目前最有機會的臨床藥物。

正式臨床結果4月公布 全球矚目

針對未來試驗結果，林楓閔說，預計4月底將發表該研究中收治的首400名重症患者的數據，至於首600名中度患者的研究數據也將於5月發表。另外，另一個為「SIMPLE」的 研究，重症組別將增加收治2,000名患者（包括使用機械式呼吸輔助），中度組別增加1,000名患者，由美國國家過敏和傳染病研究所領導的全球研究，也仍在收治試驗患者，希望讓更多患者可使用藥物，為試驗提供更多數據。

全球求藥若渴 預計年底產能供百萬患者

目前歐美疫情嚴峻，死亡人數不斷攀升，全球藥量需求很大，藥廠已設法加快產量速度，把生產時間從一年大大縮減至六個月，自一月起採取各樣措施，加快生產速度30倍；同時更改原有生產計劃，改為專注生產瑞德西韋，並增加全球各地的外部製造供應鏈。

此國際大藥廠董事長兼首席執行官Daniel O’Day也於日前公開信指出，目前供應量已達 150 萬劑，根據試驗最佳療程，該供應量相當於為超過14萬名患者提供治療。藥廠也承諾無償捐出目前所有供應量，來治療嚴重症狀的新冠肺炎患者，詳細執行將依各國法規進行，預計今年十月可以供應給超過50萬名患者，並在年底生產給超過100萬名患者使用。

參考資料：

Jonathan Grein, M.D et al. Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 Apr 10. doi: 10.1056/NEJMoa2007016.

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