生技開發唾液檢驗機器 已過歐盟認證待中央核准

不只鴻海創辦人郭台銘投資生技公司，研發家用口水機，新北一家生技公司也自主開發出、唾液核酸檢驗機器，最多可同時測96個檢體，大幅提升醫療量能，而且今年3月已經通過歐盟認證，目前正在等待食藥署核准中。

把用棉棒採集的口腔內膜細胞樣品，加入綜合液，再放進微型PCR檢測儀，進行檢測。

生技公司董事長蔡守冠說，「蓋起來，然後選擇測試的方案，直接按測試，就可以開始了。」

就像幫印表機加墨水匣，只要一台毛細管電泳儀，就能重複使用，協助檢驗確診與否，毛細管電泳儀中最不可或缺的，就是這個毛細管卡匣，每個毛細管卡匣，最多可以分析200個檢體。

生技公司市場總監柳雲峯說，「裡面都有隱藏數位的晶片在裡面，我們每一根卡匣它的使用期限，使用的次數跟起始日期，都會在裡面有詳細的記載。」

檢驗全程，同樣都是1到1.5小時出爐，不過鴻海創辦人郭台銘的口水機，一次只能測一人的檢體，他們的機器，最高可同時測96個，大幅降低等待時間，不過送審過程，挑戰可不少。

生技公司董事長蔡守冠說，「當時的狀況是國內的疫情已經非常緩和，因為我們控制得非常好，根本就沒有樣本，我們當時就把這樣子的專案給它停滯下來，那是到最近這一兩個月疫情突然大爆發，那在這樣的狀況下我們再重新拉到醫院去，直接去做口水的臨床試驗，也順利在今年3月取得歐盟CE-IVD認證。」

好不容易，完成臨床試驗，目前已向食藥署遞件，申請專案製造許可，獲准後，儀器可以到各個醫療院所、衛生所，可望提升偏鄉檢驗效能。

（民視新聞／易俐廷、黃啓豪 台北報導）

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