生理食鹽水缺貨輸入越製品食藥署：若污染可用《消保法》

公視新聞網

2024年7月10日上午1:05

國內輸液大廠永豐化學因違反《藥事法》，今（2024）年5月遭衛福部食藥署勒令停業，導致生理食鹽水全台大缺貨，對此中央啟動專案進口救急，不過卻遭立委質疑於法無據。

醫界也擔憂從越南進口的點滴，缺少國外藥廠工廠資料PMF之審查，且越南不是「國際醫藥品稽查協約組織PIC/S」會員國，中央也未派員查廠，政府可能涉及帶頭違法用禁藥。

胸腔內科醫師蘇一峰認為，「攸關它整個無菌的包裝，裡面的充填、要保存的技術，甚至裡面會不會有一些懸浮物雜質，填充在裡面都會影響，因為點滴是要打到人體裡面的。」

對此食藥署指出，越南雖然非屬於PIC/S會員國，但該製造廠經日本醫藥品醫療機器綜合機構查核認定，品質有保障。

至於外界關心專案輸入藥品、無我國藥品許可證，無法適用《藥害救濟法》，萬一發生點滴污染事件，民眾可能求償無門，新任食藥署長莊聲宏回應表示，民眾仍可以尋求《消保法》求償。

食藥署長莊聲宏表示，「因為我們這次輸藥液造成的一些爭議，或是民眾擔心，雖然不能適用《藥害救濟法》，但是可以透過《消保法》進行求償。」

食藥署強調已請廠商通知相關醫療院所，加強對其不良反應監視及通報以保障病人權益，而累計至本週，500毫升專案輸入生理食鹽水已有239.2萬袋到貨，食藥署依臨床需求，包括國產及進口生理食鹽水，已陸續分配醫療機構620家次。

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