生理食鹽水"缺貨危機"! 衛福部向越南進口遭藍質疑法源

生活中心／綜合報導

國內生理食鹽水短缺，衛福部從越南專案輸入239萬單位，卻遭質疑沒有法源、沒有藥品許可證不適用藥害救濟，食藥署澄清，根據藥事法，當必要藥品短缺，就能專案核准輸入，雖然無法適用藥害救濟，但還是能透過消保法求償。

食藥署長莊聲宏：「鼓勵我一天當三天用，那我們的事情我們就盡快處理。」新上任的食藥署長莊聲宏，親上火線，國內生理食鹽水短缺，衛福部從越南專案進口，卻被質疑越南並非「國際醫藥品稽查協約組織」會員國。食藥署長莊聲宏：「這個廠事實上是屬於日本委託製造的藥廠，事實上他們有受過日本的監測，所以他們是符合日本所有的，優良藥品的製造規則。」

莊聲宏強調，委託製造的日本是會員國，符合輸入條件，不過，藍營立委繼續緊咬！立委（國）羅廷瑋：「針對專案進口，這次生理實驗水的一個問題，無法源依據，無藥品許可證，以及輸出液如果出狀況，藥害基金是無理賠三件事。」食藥署副署長王德原：「他的這個藥事法27-2條的相關規定，以及必要藥品短缺通報登錄，以及專案核准製造輸入的辦法，這是他的法源來辦理他的專案輸入，但是有一部分的藥品他不屬於必要藥品，譬如說這個生理實驗水的部分，那我們就是依據藥事法55條，以及藥品樣品贈品的，這個管理辦法的第二條第七款。」

食藥署有備而來，搬出藥事法，藥品短缺時，就能專案輸入，雖然專案輸入藥品，無法藥害救濟，但還是能透過消保法求償。食藥署長莊聲宏：「因為我們這次輸藥的時候，造成的一些爭議或者是民眾有擔心的，雖然不能使用藥害救濟法，但是可以透過消保法來進行求償。」食藥署一一澄清，強調過去五年，只有一件因為輸液尋求救濟，最後確定和輸液無關，接下來，國內產量將逐漸追上，希望能儘快取代專案輸入。

原文出處：國內輸入越製生理食鹽水遭疑違法 食藥署澄清根據「藥事法」合法輸入

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