生華科新冠新藥臨床加開印度，目標對抗Delta病毒

【財訊快報／記者何美如報導】生華科(6492))開發中新藥Silmitasertib公告，已完成向印度中央藥物標準控制局(CDSCO)提出二期人體臨床試驗IND申請，此為繼美國之後進行新冠臨床的第二個國家，期待Silmitasertib在被Delta變種病毒肆虐的印度展現療效。 Delta病毒被認為是造成印度第二波疫情大爆發的禍首，至6月上旬官方公布的確診人數接近3000萬人，死亡人數超過35萬例，加上印度14億人口，完整接種兩劑疫苗的人數不到5000萬人，接種比率僅3.6%，為疫情持續惡化埋下巨大隱憂。

除了印度，Delta病毒已經在全球各地快速傳播，其傳染力高於英國Alpha病毒60%，就在各國朝向以提高疫苗接種達到群體免疫的策略下，包括英、法等國已經開始進行多項疫苗包括AZ、BNT等面對Delta病毒的研究，結果卻發現如果只接種一劑疫苗，中和抗體反應不但大幅下降，甚至沒有任何保護效果，日前更傳出在英國感染Delta病毒死亡的三成患者皆完成兩劑疫苗接種，引發疫苗無法抵抗Delta病毒的疑慮和恐慌。

這項印度二期人體臨床試驗為開放性、隨機之雙臂設計，並以支持性療法(Supportive care)為對照組，初期規劃先收治40-60位新冠確診並住院的中症患者，以康復時間為觀察指標。生華科總經理宋台生博士表示，如果有顯著療效，任何可加速Silmitasertib成為新冠口服治療藥物的開發方案包括授權當地藥廠合作或直接申請藥證都可以是選項，目標是和時間賽跑搶救更多生命。

Silmitasertib(CX-4945)已接連獲台大醫院、宜蘭陽明交大附醫以恩慈療法專案申請治療已無其他藥物選擇之新冠肺炎重症患者後，21日再度接獲衛福部通知台北榮民總醫院(北榮)也獲TFDA緊急核准，將是國內第三家大型醫院運用，生華科將無償供藥，希望能幫助重症患者恢復健康，減輕醫療系統負荷。

Silmitasertib的作用機制是直接針對宿主細胞，較不易受病毒株變異影響其機轉，同時Silmitasertib已經治療超過200位癌症病人，安全性無虞，其口服劑型更能協助減輕醫療資源負擔，生華科期待攜手國內各大醫院共同防疫，並希望台灣能夠早日終結疫情，重啟正常的生活。