生華科COVID-19口服藥 擬終止印度臨床試驗

(中央社記者潘智義台北2021年10月30日電)生華生物科技 (6492) 今天發布重大訊息指出,開發中的治療COVID-19(2019冠狀病毒疾病)中症患者口服藥物的概念性驗證,已由美國喬治亞州先進研究和教育中心主導二期臨床試驗完成,故擬終止印度二期臨床試驗。

生華生物科技指出,6月21日向印度中央藥物標準控制局(CDSCO)申請運用Silmitasertib(CX-4945)進行COVID-19二期人體臨床試驗。當時印度Delta變異株肆虐疫情嚴峻,期此項臨床計畫加速完成Silmitasertib在治療COVID-19中症(Moderate)患者的概念性驗證。

不過,此項概念性驗證試驗已於8月16日由美國喬治亞州先進研究和教育中心(CARE)主導的二期臨床試驗收案完成,且臨床數據經統計分析達顯著意義,並已於10月20日於2021 ISIRV-WHO大會發表,故基於Silmitasertib整體藥物開發策略考量,已無在印度進行概念性驗證試驗必要,所以擬終止此項試驗計畫。