《生醫股》高端疫苗巴拉圭第3期試驗 本周完成330人第1劑施打

·1 分鐘 (閱讀時間)

【時報-台北電】高端疫苗選定巴拉圭進行新冠肺炎疫苗第3期臨床試驗,上周三(13)日正式展開;試驗執行已1個星期時間,已有超過300位民眾登記,近日受試者持續完成第1劑疫苗施打;高端疫苗表示,從今日起受試者施打會加速展開,預計本周完成約330人第1劑疫苗施打。

高端新冠肺炎疫苗在第3季運抵巴拉圭之後,由亞松森大學醫學院負責試驗執行及完整的臨床試驗前訓練;由於當地疫苗緊缺,研究團隊花了較多心力取得比對用的AstraZeneca(AZ)疫苗,克服挑戰並完成臨床試驗前相關準備後,試驗自10月13日正式展開。

高端疫苗於巴拉圭執行的第3期試驗,計劃收納1000位受試者,採用免疫橋接設計與AZ新冠肺炎疫苗進行比對性試驗,預計於第4季取得安全性及免疫原性比較數據,加速佈局中南美洲市場。

目前國際法規聯盟ICMRA,以及由澳洲、加拿大等五國所組成的Access Consortium,正積極倡議新冠肺炎疫苗的免疫橋接試驗。免疫橋接已成為國際新冠疫苗採用的主要試驗方法之一,且試驗結果也可透過澳洲學者D. Khoury Curve及牛津大學發表AZ疫苗之保護力關聯指標(Correlate of Protection,CoP)進行疫苗保護力推估。(新聞來源:中時即時 洪凱音)