《生醫股》高端疫苗衝進度 申請EUA、與東洋簽代工

【時報-台北電】高端（6547）15日公告，向衛福部食藥署申請緊急使用授權（EUA），同時以取得國際認證為目標接續申請第三期臨床試驗。目前也與巴拉圭國立亞松森大學醫學院（FMC）簽署合作備忘錄（MOU），將在當地以「免疫橋接」（immuno-bridging）展開三期臨床試驗。

此外，該公司也與東洋（4105）完成疫苗代工充填合約，待疫苗取得EUA後，東洋即可開始生產出貨。

二期臨床試驗成功解盲，為國產疫苗打下強心劑的高端，根據食藥署（TFDA）最新公布的緊急授權（EUA）的評估標準，高端須與AZ疫苗進行PK賽，順利的話，7月有機會上市施打，並將在今年供應國人1,000萬劑疫苗。

目前高端的新冠疫苗，除了原液將由台康生生產外，後段充填工則委由東洋代工生產，目前東洋六堵廠的產能和原料設備均已備妥，在產線審查持續進行下，只要高端新冠疫苗取得EUA後，即可開始出貨。

高端指出，除了向TFDA申請EUA外，後續仍以取得國際認證為目標，將申請執行第三期臨床試驗。總經理陳燦堅表示，取得疫苗常規藥證和國際認證一直都是目標，歐盟、中南美和東協市場是公司鎖定前進的市場，預期明年將有上億劑疫苗，可前進海外打世界盃。

據了解，高端已在5月12日與巴拉圭國立亞松森大學醫學院（FMC）簽署MOU，將在當地以「免疫橋接」展開三期臨床試驗。對此，外交部證實表示，樂觀其成，將繼續居中提供必要協助。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）