《生醫股》PEP503臨床試驗結果達標，智擎亮燈慶歡

【時報記者郭鴻慧台北報導】智擎 (4162) PEP503軟組織肉瘤全球臨床試驗結果達標，吸引今日多頭搶進，盤中放量強彈，股價攻上漲停152.5元。智擎及法國授權合作夥伴Nanobiotix公司宣佈其新藥研發專案PEP503（NBTXR3）針對罹患軟組織肉瘤（soft tissue sarcoma）的病患，進行跨國樞紐性臨床試驗（phase II/III, pivotal trial）的正面數據，顯示接受PEP503輔以放射線治療之患者，其病理完全緩解率（Pathological Complete Response Rate, pCRR）為16.1%，顯著優於對照組以放射線治療的7.9%（p = 0.0448），而達到本試驗改善病理完全緩解率的主要目標（primary endpoint）。

同時，此試驗用以評估療效的次要目標（secondary endpoint），腫瘤切除邊緣無殘餘癌細胞的病患比率（R0 resection rate），亦觀察到有統計學上的顯著意義（p =0.042）。此外，PEP503在目標病患群中並顯示良好的局部耐受性，以及與對照組患者相似的安全性。本項試驗詳細數據與分析，除卻仍需長期追蹤收集的病患資料外，預計將在未來幾個月內舉辦的國際醫學會議上發表。

智擎公司總經理暨執行長葉常菁博士表示，非常高興能與Nanobiotix公司一同參與這項全球性的臨床試驗。此次PEP503成功達到試驗的主要與次要目標，結果相當令人振奮，除了在軟組織肉瘤病人上有很好的效果外，也使我們更進一步了解PEP503作為放射線提升劑的潛能，並期望未來能廣泛地應用在其他需要放射線治療的癌症上。此外，自先前發佈的實驗數據得知，小規模採樣本試驗的腫瘤檢體，初步顯示PEP503合併放射線治療具有引發後天抗腫瘤免疫反應的潛能，這是單獨使用放射線治療所看不到的。未來我們將在此研究基礎上，持續拓展PEP503的用途，讓更多癌症病患受惠。