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生醫論壇／三大趨勢轉動台灣生醫產業，「核酸製藥」將是關鍵
新冠肺炎疫情從2020年爆發以來，根據國際貨幣基金組織估計，全球經濟已損失14兆美元，對人類社會造成巨大衝擊。同時，新冠疫苗的研發應用，又將如何推進台灣生醫產業？
遠見．天下文化事業群今天主辦「借鏡國際新冠疫苗－台灣生醫創新願景高峰論壇」，邀集產官學研界專家，共同盤點台灣生醫產業發展優勢。
台灣生醫高峰論壇邀請前副總統、中研院院士陳建仁擔任特邀貴賓，並由國發會副主委高仙桂說明國家推動生醫產業的新動向。
陳建仁表示，COVID-19確實是大家聽到就很害怕的病毒，但是人類有韌性，面對病毒挑戰的時候，先進國家以政府力量加上公私協力推動生醫產業發展。所以在短短10個月就看到莫德納、BNT和AZ開發出有效疫苗。當人類面臨挑戰的時候，人類韌性也都能展現，公私協力加上政府本身積極發展生醫產業很重要，生醫產業的發展，基礎醫學研究扮演很大的角色。
遠見天下文化事業群創辦人高希均教授開場致詞時表示，今年是天下文化40周年，遠見雜誌進入第36年，這2個重要刊物，是將近300個同事過去40年時間希望對台灣社會有所貢獻，希望透過出版很好的書、辦好活動，推動台灣社會前進。
今年天下文化共出了4本疫苗相關書籍，包含《疫苗商戰》、《疫苗先鋒》、《輝瑞登月任務》，以及《光速計畫》，深入探討科學研究到商業模式的創新。
陳建仁指共存要有三寶：疫苗、快篩，還有它
從這次疫情與疫苗發展過程，陳建仁對於政府推動生醫產業提出看法。他說，天下文化出版的這4本疫苗相關的書，可以看疫苗平台需要靠很多基礎科學家，經過10年、20年時間發展，當有需要的時候才有疫苗問世、造福人類。
各國政府除了投入經費補助研究，藥品管理單位也知道疫苗研發很重要，加速臨床試驗進行腳步，這對於疫苗問世扮演重要角色。未來要是台灣生醫產業越來越好，當然要找到好的科技平台、要有很好的資本投入，以及找到很好的課題，政府單位要以輔導代替管理，才能使台灣生醫產業蓬勃發展。
陳建仁指出，台灣在2003年SARS爆發流行的時候，當時有很大的挑戰，幸好台灣人民團結一心，在政府民間一起努力下很快控制。但是COVID-19比SARS還聰明，它有很高的感染率、比較低的致死率，讓多人無症狀感染，所有COVID-19病毒當中最厲害的就是Omicron，感染力超高，有很多無症狀感染者，無法再用清零方式達到防疫目標。
對於Omicron清零已不可能，陳建仁提出與病毒共存的前提。
陳建仁指出，很多國家都轉向「live with the virus」（與病毒共存），要做到的話需要有3樣寶貝，第一個寶貝就是疫苗，所以疫苗追加劑要打好打滿；第二個是要有快篩試劑；第三個是抗病毒藥物。
想實現「最後戰疫」目標，須完成兩件事
最近台灣疫情因為Omicron讓大家都相當害怕，只要打好3劑疫苗，Omicron就相當於流行性感冒或普通感冒，不用驚慌。但是年紀大、慢性病疾病或免疫疾病和小孩子要特別照顧自己，政府和民間一起努力下相信很快能獲得控制。
陳建仁引用比爾蓋茲的說法，大家都希望COVID-19是最後一個pandemic，陳建仁進一步指出，而要達到這個目標，有2件事很重要：
第一個要有智慧發展科技，疫情出來的時候，原發的爆發地點要馬上透明公開通報，讓大家在發源地撲滅疫情就不會有pandemic的可能，這需要公開透明智慧。
第二個就是慈悲，彼此互助相互幫忙。pandemic來的時候有一個口號很重要，「no one is safe, unless everyone is safe ; no country is safe unless every country is safe」，當疫情出來的時候，先進國家一定要幫助開發中國家，讓開發中國家疫苗打好打滿，最重要的是要有勇氣面對任何挑戰，只有彼此相愛、互相團結疫情才能得到很好的控制。
高仙桂：三大趨勢驅動台灣生醫產業發展
國發會副主委高仙桂從生醫產業的國際趨勢、台灣契機，以及政府政策三個面向分析台灣生醫的創新未來。
高仙桂表示，這次COVID-19肆虐導致疫苗短缺，加上中美貿易戰對峙加劇，地緣風險增加，引發工業斷鏈危機，各國供應鏈藥品和疫苗都列為戰略物資，如何提升生技產業能量成為各國當務之急。
高仙桂分析，有三大趨勢驅動未來生醫產業發展。
第一個是COVID-19引起的零接觸商機，導致醫療產業數位化加劇；第二個是AI基因檢測即定序技術快速發展讓精準醫療快速成長；第三個是生物藥品、核酸製藥、細胞產品朝經濟規模化發展，帶來CDMO（委託開發暨製造服務）商機。
從數據上來看，可以看到2020年到2025年，全球精準健康市場規模的年成長率會到12.8％，全球CDMO產業發展2020年到2026年成長率高達8.4%，產值會高達3020億美元。
面對這樣的國際變動趨勢，政府如何掌握契機，採取什麼樣的策略？高仙桂表示，蔡英文總統第一任期時，為了驅動下一世紀的產業創新，提出5＋2產業創新計劃，其中生技產業創新方案是重中之重，推動4年多以來奠定邁向精準醫療、數位醫療和再生醫療穩固基礎。
高仙桂指出，蔡總統第二任期提出台灣精準健康方案，除了發展全民健康的精準健康產業，還有很重要的宣示，台灣過去生醫產業都是以研發為主，這次方案研發和高階製造並重。
關於台灣生醫產業過去幾年推動的成果，高仙桂舉例，包含全民健保資料庫的人工智慧應用，串聯園區聚落加速生醫創新，國發基金、國家級投資公司、私募股權基金投資等多方挹注資金活水，法規鬆綁包含醫療器材管理法、再生醫療新法，生技產業創新條例修法。新藥和國際醫材在國際上成功上市成績，31個新藥在國際上市，300多個醫材獲得FDA核准。
上市櫃公司從2011年的95家，成長到2021年有2013家，我國上市櫃及興櫃生技公司市值約1.35兆元，29家市值百億，上市櫃公司合併營收達2965億元，去年營業額高達7056億元。高仙桂表示，希望將來可以破兆，如果要破兆的話，國發會認為生物製藥是可以著力的面向。
現在是核酸藥物發展關鍵點
高仙桂表示，生物醫藥創新應用非常快速，將來量產需要非常殷切。其中，核酸藥物的相關需求，從罕見遺傳性疾病慢慢會到慢性病和癌症，未來10年內，核酸藥物需求量會以26％的年成長率快速成長，到2027年產能就會供不應求。
目前核酸製造廠商幾乎集中在北美和歐洲，亞洲大概只有短鏈製造廠商，還沒有建置完成長鏈核酸製造廠，政府認為現在切入的話就可以掌握CDMO產能製造好的機會。
將來再生醫療和細胞治療規模還會逐年擴大，目前則還在起飛期間。2020年全球有超過一半的試驗案數集中臨床二期，2024年委託生產的商機會將大幅湧現，所以如果盡快建置CDMO廠，也可以掌握細胞治療商機。
政府規劃建立核酸、載體和細胞生物研發廠
高仙桂指出，但是國內目前只有蛋白質製藥產能規模，至於核酸和細胞都還沒有，政府認為有必要投入力量來支持，從產能、技術和法規面向著手，預計未來規劃建置創新生物製造研發服務廠。生產項目就是核酸、載體和細胞，技術層面結合民間合作開發核酸和細胞的自有關鍵技術能力，接著跟國際合作引進技術，建置台灣自有量能。
而在法規面，生物製藥目前沒有特定法規規範，品質檢驗技術規範都還未建立，隨產能建置，技術發展要完備法規規範。
將來政府會透過健康大數據發展精準醫療，推動生醫研發及製造並重，建立創新生物製造及產品開發量能，不希望台灣只有一座護國神山，要有護國群山，希望台灣在生醫產業全球供應鏈上扮演關鍵力量。
