疫苗不提保護力 立委酸如國王的新衣

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新冠肺炎本土疫情持續延燒,等不到疫苗,不少民眾11日前往新北市輔大醫院篩檢站篩檢。(趙雙傑攝)
新冠肺炎本土疫情持續延燒,等不到疫苗,不少民眾11日前往新北市輔大醫院篩檢站篩檢。(趙雙傑攝)

食藥署公布國產疫苗緊急使用授權(EUA)標準,以「免疫橋接」方式看受試者的中和抗體效價作為替代療效指標,引發外界疑慮。民眾黨立委高虹安昨質疑,若保護力不如預期,又採購1000萬劑,相當有500萬人「穿著國王的新衣」上街,要求後續審查委員會全程直播。衛福部長陳時中答覆,若要把考卷訂到100分或101分也不是不行,交由審查委員會決定。 

立法院昨續審紓困4.0預算案,立委高虹安詢問陳時中,指蔡總統5月31日宣布國產疫苗的安全、有效是最重要的先決條件,食藥署根據美國FDA指引公布的EUA評估標準,卻漏掉保護力50%,「要抄就要抄全部」。審查標準裡沒有50%以上保護力,就如同出考卷裡面沒有相關考題,要如何按此標準審查?陳時中說,「出考題我們有根據EUA緊急公共衛生事件的醫療需求,看需求怎麼樣,要把考卷訂到100分或101分,當然也不是不行,要靠審查委員會決定。」 

高虹安再問,台灣是全球首創以「免疫橋接」取代三期試驗而發放EUA嗎?陳時中坦言,他不知道其他國家是否進行中,但他手頭上確實沒有國家按此方式通過的,不過WHO一直有討論到。 

高虹安又說,後續審查委員會可否全程直播,以取信於民。陳時中說,要看食藥署與審查委員的意願,他尊重。高要求陳承諾,陳先直言「妳不要請我承諾」,後補充「目前沒有這樣的打算」,因為大部分國家沒有這樣做,原則上讓委員不受外界壓力干預,做完整學術探討,才會有比較公正的結果。 

此時,高虹安嘲諷,外界至今未看到「3+11」決策會議,已對指揮中心失去信心,陳時中加重語氣強調說,「我已經說過這部分我負責,請不要一直拿這個汙衊我們」。

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