【疫苗新基地2】國衛院50億新闢6條生產線 萬坪疫苗基地拚年底動工

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國衛院擴廠最新規劃圖曝光,將新建上萬坪的生物製劑2廠作為疫苗基地,預計年底前動工。(國衛院提供)
國衛院擴廠最新規劃圖曝光,將新建上萬坪的生物製劑2廠作為疫苗基地,預計年底前動工。(國衛院提供)

建立疫苗技術平台,國衛院正展開經費高達49.52億元的擴廠計畫。國衛院竹南院區現有一座生物製劑廠,2009年營運至今,因屬疫苗先導工廠,並不具量產能力,為滿足第一線防疫人員的緊急疫苗接種需求,去年4月開始籌劃「新建生物製劑廠及戰略平台資源庫計畫」打算擴廠,今年4月19日經國發會通過,經費來源除了衛福部,其中20億更由潤泰集團總裁尹衍樑無條件捐款。

本刊調查,國衛院將在現有竹南院區的生物製劑廠旁再擴建2廠,主體建築地上4層、地下2層,實驗動物建物則為地上2層、地下2層,總面積約為10,769坪(35,600平方公尺),是舊廠的2倍,預計花3年半規劃設計及興建硬體,希望趕在今年底前動工發包,另花2年進行GMP驗證及確效,預計2026年啟用。

國衛院擴廠計畫經費近50億元,扣除衛福部預算,其中20億元是由潤泰總裁尹衍樑(圖)無條件捐款。
國衛院擴廠計畫經費近50億元,扣除衛福部預算,其中20億元是由潤泰總裁尹衍樑(圖)無條件捐款。

國衛院院長梁賡義接受本刊採訪表示,擴廠是要解決緊急量產能力不足及國內自製疫苗能力不足二大困境,未來2廠建置6條獨立產線,4條生產線為量產規模、2條為小量生產臨床試驗用新型產品,以國內第一線醫護加上防疫人員約47萬人、每人2劑計算,完工後預計可有100萬劑以上的緊急量產能力,另闢增動物生物安全第3級實驗室(P3),新舊廠合計共有3間,以協助國內逾10家公司進行動物試驗、測試藥物或疫苗。

國衛院強調「沒人做的我們做」,過去承接生產卡介苗、抗蛇毒血清都是肩負與政府協同作戰的任務。
國衛院強調「沒人做的我們做」,過去承接生產卡介苗、抗蛇毒血清都是肩負與政府協同作戰的任務。

擴廠後6條產線其中一條,將獨立供作「核酸疫苗」(指mRNA及DNA疫苗)生產。國衛院副院長司徒惠康表示,RNA進入細胞後,是在細胞質產生蛋白質誘發抗體,DNA則要先進入細胞核內產生RNA,再由RNA產生蛋白質誘發抗體,這2種核酸疫苗的DNA前置作業類似,都需靠細菌生產DNA當疫苗材料,因此,用來生產DNA發酵槽的大小會影響疫苗產量,現行國衛院生物製劑一廠最大的發酵槽只有200公升,最多只能年產約10萬劑,未來擴廠建置2個1,000公升發酵槽,就可年產至少上百萬劑。


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