疫苗研發傳佳音!美國初階臨床試驗受試者皆產生抗體 疫情緩解現曙光

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武漢肺炎(新冠肺炎)造成全球重創,美國受創尤其嚴重,美國總統川普日前表示,當局將力拚在今年底之前完成新冠疫苗研製,近日則傳出好消息。美國國立過敏與傳染病研究院與美國生技公司Moderna合作研發的mRNA疫苗人體臨床試驗第1階段的45位受試者都產生抗體,這個結果也為緩解武漢肺炎疫情帶來新希望。

美國國立過敏與傳染病研究院(National Institutes of Allergy and Infectious Diseases)與美國生技公司Moderna合作研發mRNA疫苗,mRNA(信使核糖核酸)疫苗是利用新冠病毒一部分的遺傳物質激發人類免疫系統產生抗體。與傳統疫苗相比,mRNA疫苗的優勢在於製造商能快速生產這種疫苗,Moderna本月表示已與瑞士製藥巨擘龍沙集團(Lonza)達成協議,將幫助其補足每年10億劑疫苗的產量, Moderna預估最快將在明年1月交付疫苗。

受試者都產生抗體

今年3月,Moderna的疫苗人體臨床試驗第一階段找來45名志願受試者,這些受試者年紀介於18歲至55歲。受試者被分為3組,每組15人,他們被隨機注射2劑25微克、100微克、250微克的疫苗。受試者的副作用包括注射部位發紅、頭痛、發燒、類流感症狀,而這些症狀持續的時間都不超過1天。

新冠肺炎橫行全球,疫苗研發工作正如火如荼進行(AP)
新冠肺炎橫行全球,疫苗研發工作正如火如荼進行(AP)

新冠肺炎橫行全球,疫苗研發工作正如火如荼進行(AP)

Moderna表示,45名受試者都產生了可檢測出來的抗體,而接受劑量25微克疫苗的15名受試者產生的抗體水平與那些康復者相似,接受100微克疫苗注射的15名受試者的抗體水平高於康復者,那些接受劑量250微克疫苗注射的其中3人出現嚴重副作用,但無生命危險。

新冠肺炎爆發後全球陷入疫病大流行,急須疫苗問世。(AP)
新冠肺炎爆發後全球陷入疫病大流行,急須疫苗問世。(AP)

武漢肺炎疫情爆發後,全球受到重創,急須疫苗問世。(AP)

此外,該實驗針對8名健康的中年受試者進行中和抗體(neutralizing antibodies)的測試,中和抗體能阻止新冠病毒感染人體細胞,而這8人都產生了中和抗體。

第2階段試驗即將展開

Moderna疫苗的人體臨床試驗第2階段將測試50微克與100微克的劑量,美國食品藥物管理局(FDA)已批准Moderna啟動第2階段試驗,該試驗預計招募600名志願受試者,其中一半的年齡超過55歲。Moderna希望在7月展開人體臨床試驗第3階段,希望能證明該疫苗確實能對抗武漢肺炎,預計屆時將招募數千名受試者。

英國倫敦帝國學院(Imperial College)也在開發mRNA疫苗,領導該疫苗試驗的黏膜感染與免疫學教授沙托克(Robin Shattock)表示,Moderna的第1階段試驗結果鼓舞人心。他說:「這是充滿希望的開端,但功效數據將是關鍵,接著是如果這種疫苗能成功,是否有能力以某種方式擴大生產,讓全球都能取得。」

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