疫苗EUA限緊急狀況 柯P籲中央說明

本土疫情緩和,食藥署在此刻通過國產高端疫苗緊急使用授權(EUA)是否適當?指揮中心指揮官陳時中認為無法預測大規模疫情是否會進來,希望疫苗空缺時能有疫苗可用;但台北市長柯文哲表示,WHO、美國和歐盟是基於緊急狀況,才給予EUA,中央應說明是什麼緊急狀況。

目前國內仍有AZ、莫德納疫苗在施打,未來還有BNT將進來,加上國內疫情相對穩定,是否仍符合EUA要求的緊急事件?陳時中表示,全世界疫情都在往上升的情況下,其實疫情是起起伏伏的,沒辦法預測大規模疫情會不會進來,因此各方面的準備要做好。

對於取得的國際疫苗數量,他表示,也許有人覺得夠,有些人覺得不夠。國家有整體規畫,已購買疫苗希望能如期到,但若有空缺,也有緊急使用的必要。

不過,對於高端快速取得EUA,柯文哲昨表示,回到科學角度,新藥上市要臨床試驗,最後才拿到藥證,一個疫苗要花10年才能做出來。而目前市面上施打的疫苗,拿到EUA是因在臨床二期、三期做完一半,且去年11、12月是因疫情死傷慘重沒有疫苗,WHO、美國和歐盟基於緊急狀況,才給予緊急使用同意授權。第三期實驗目前還是持續進行。

他表示,政府給高端EUA,現在只做完臨床二期,將來中央要大量使用,就要說明「基於何種緊急狀況?」例如,疫情嚴重而台灣沒有疫苗,不打就會死。目前中央發EUA授權,衛福部恐怕要說明是什麼緊急情況?要打多少個案?做任何事情回到理性務實科學態度討論。

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