痛風藥適尿酸錠回收23.7萬顆

記者戴淑芳∕台北報導

治療痛風症、高尿酸血症等疾病的1款「元宙適尿酸錠」，食藥署17日公布，因藥品試驗結果廠商評估認為出現下降趨勢，啟動回收23.7萬顆。

食藥署表示，元宙化學製藥公司製造的「元宙適尿酸錠」主成分為ALLOPURINOL，主要用於痛風症、痛風性關節炎、癌症或經化學治療產生的高尿酸血症等，經業者安定性試驗發現，原本效期2年的藥品，出廠才1年，溶離試驗結果已經接近不合格，恐影響人體吸收效率，因此將於6月10日前進行預防性回收，總計回收一批號22D00、共23.7萬顆。

食藥署表示，溶離試驗合格範圍是75%至85%之間，但這批藥品試驗結果平均值為81.7%，廠商評估認為出現下降趨勢，啟動回收。

「元宙適尿酸錠」藥品110年度健保用量約42萬顆、市占率約95%，回收這批約23萬顆，因為還有庫存，應不至於影響用藥；廠商應6月10日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。民眾若對使用藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。