瞄準高齡化時代下的骨科再生醫療商機 上櫃新兵博晟蓄勢待發

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高階複合骨科醫材研發公司博晟生醫(以下簡稱博晟,股票代號6733)今(22)日舉辦上櫃前業績發表會,身為台灣唯一以開發三類骨材為核心的公司,博晟致力於成為全方位的骨骼與關節健康醫療照護專家。公司成立於2016年,因其專業優勢與執行能力備受認可,創下成立四年即獲准上櫃許可之亮眼成績並預計於明(2021)年1月下旬掛牌上櫃。

博晟旗下擁有「兩相軟骨修復植技術(BiCRI)」與「骨生長因子(OIF)」兩大再生技術平台,具備高度產品擴充彈性,未來預期可以快速擴展到更多適應症並積極爭取國際授權與合作機會。此外,源自於「兩相軟骨修復植技術(BiCRI)」的首發產品已獲台灣衛生福利部食藥署(TFDA)之上市許可並進行地方衛生局自費醫材之申請,即將產生銷售現金流,充實營運資金。

博晟生醫董事長陳德禮表示:「高齡化時代迎來再生商機的另一波成長,極具市場潛力。有別於傳統骨科產品,骨科再生商品擁有高知識、資金與技術門檻以及生命週期長等特色,有利於博晟彰顯其競爭優勢。憑藉藥品、細胞及醫材之開發與法規團隊的專業與經驗,博晟快速推進臨床試驗進度與全球商業佈局,不僅打造兩大再生技術平台,短中長期佈局完善,更積極洽談授權合作拓展國際事業版圖。」

擁有軟骨、硬骨雙再生技術平台 完善產品組合與中長期佈局

隨著全球人口結構急速高齡化,以及因應外傷、運動磨損或退化的造成的軟、硬骨修復需求暴增,推估單就美國大範圍軟骨缺損市場年產值即超過美金20億;此外,根據QYResearch調查顯示,2019年全球BMP-2生物性骨材市場規模約為美金5.05億元,預計2026年成長至美金6.18億元,凸顯骨科再生市場不僅深具潛力、市場規模也可望逐年成長。

博晟旗下擁有專注軟骨的「兩相軟骨修復植技術(BiCRI)」與硬骨的「骨生長因子(OIF)」兩大再生技術平台,完善產品組合以及短中長期佈局,短期目標透過BiCRI產品挹注穩定現金流、中長期目標則透過授權模式搶攻國際市場!

BiCRI源自於財團法人工業技術研究院和台大醫院的合作開發案,經合併美國醫材大廠Exactech Inc.之台灣子公司美精技取得該技術,並輔以博晟開發之專利工具與材料精進改良。透過團隊傑出的執行能力,其平台所孕育的首發產品快速完成三期臨床試驗並獲得TFDA上市許可。該產品目前已進入自費醫材申請程序,未來將為公司持續滾動獲利。除台灣表現優異外,博晟也持續耕耘歐美市場,預計於明(2021)年Q2向美國FDA申請醫療器材臨床試驗許可及歐盟申請上市許可,同時持續洽談全球合作授權機會;針對中國市場,博晟已成立山東博升生物技術全資子公司,並與磐升生物工程集團合作,以加速大陸取證與商業化推廣。

博晟另一項主力產品OIF/β-TCP(骨生長因子+人工骨替代物 -三鈣磷酸鹽)技轉於日Osteopharma公司,藉由雙方策略合作加速臨床與授權進度。OIF的特性為不穩定且難以純化、復性的雙體蛋白質,博晟透過特殊製程建立最適化的純化、復性方式並開發出最佳穩定劑型,目前該成分已獲歐洲、美國以及台灣專利。該平台目前擁有兩個產品,分別對應開放性脛骨骨折(BiG-001)與腰椎椎體間融合(BiG-006)之適應症,其中BiG-001已於本月19日申請美國一/二期臨床試驗許可, BiG-006也預計於明年(2021)年Q1申請美國一/二期臨床試驗許可,待取得後將陸續向TFDA申請醫療器材臨床研究許可,並持續洽談全球合作授權機會。此外,博晟策略性投資Osteopharma並取得43.28%股權,目前Osteopharma正在日本進行OIF的骨折不癒合一/二期臨床試驗,其試驗結果之共享將有利於加速OIF的全球授權。

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