社交焦慮症有救了！VistaGen鼻噴劑治療急性焦慮症 第三期開放性試驗成功

文／環球生技

社交焦慮症只是因為害羞嗎？過去很多人是這樣認為，但其實，社交恐懼真的是一種精神科疾病。美國公司VistaGen Therapeutics表示，旗下治療社交焦慮症(Social Anxiety Disorder)的鼻噴劑 PH94B (Fasedienol)，在第三期開放性(open-label)試驗中取得成功，未來有望成為美國FDA批准的首款社交焦慮症急性藥物。

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VistaGen指出，患者按照其需求，每天最多四次使用該鼻噴劑，VistaGen表示無論劑量多寡，接受治療的患者其安全性與耐受性良好，且患者的社交焦慮程度(由李氏社交焦慮量表(LSAS)測量)，在研究期間連續幾個月持續下降。

去(2022)年7月，PH94B在隨機雙盲臨床三期試驗PALISADE-1中失敗，讓VistaGen決定暫緩註冊另一個臨床三期試驗PALISADE-2。雖然生物統計學家重新分析數據後，認為仍值得繼續進行臨床試驗，而VistaGen也已獲得FDA批准其啟動PALISADE-2，不過，VistaGen在上個月看到競爭對手失敗後，又決議暫緩該試驗，努力與FDA商討試驗設計。

據保守估計，每100個人當中便有5人有不同程度的社交恐懼，而女性受影響的機會更高出2至3倍。若置之不理，有可能引致其他併發症，例如抑鬱症，患者因為社交恐懼問題感到情緒低落而變得抑鬱。如持續逃避與人來往的場合，最終，有可能對沒有人的場合或地方都會產生恐懼，甚至害怕獨自離家外出，最後形成了廣場恐懼症。社交恐懼症患者多會用酒精或藥物，例如鎮靜劑來應付焦慮情緒，最終變成藥物依賴或成癮問題。

醫師指出，傳統上，治療社交恐懼症，保守治療為心理及認知行為療程，有需要時輔以抗抑鬱藥，進行長期治療，但藥物起效緩慢及療效有限，加上抗抑鬱藥本身有一定的副作用，故醫學界一直尋求治療上的新突破。

VistaGen 首席執行官 Shawn Singh 表示，對於該藥獲得許可的療法的信心，並指出了一項開放標籤試驗的初步數據，在該試驗中，患者根據需要使用 PH94B 來解決他們的社交焦慮。Singh 表示，該療法還得到了 2 期數據的支持，表明它可以根據需要在急性、按需的基礎上減輕社交焦慮的嚴重程度，並改善日常功能。

文章授權轉載自《環球生技》VistaGen社交焦慮症鼻噴劑 第三期開放性試驗成功
原文網址：https://www.fiercebiotech.com/biotech/vistagen-finally-finds-clinical-success-social-anxiety-nasal-spray-nailing-phase-3-safety

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