禾伸堂生技新藥CA102N獲FDA二期臨床試驗

【記者柯安聰台北報導】禾伸堂生技（4194）用於治療大腸直腸癌(Colorectal Cancer)之新藥CA102N，遞件US FDA申請第二期人體臨床試驗，已接獲US FDA通知准予進行該項臨床實驗。

CA102N為禾伸堂生技「透明質酸藥物傳輸技術平台」(Hyaluronan Drug Delivery, HDD)中的「透明質酸-藥物共軛鍵結技術(Hyaluronic Acid-Drugs Conjugation, HADC)」，所開發的透明質酸共軛鍵結藥物，具有多路徑抑制腫瘤細胞生長之藥物作用機轉，以及標靶特性，用於治療大腸直腸癌。

依據世界衛生組織(World Health Organization; WHO)的統計報導，大腸直腸癌為全世界第3常見的癌症，約佔所有癌症病列的10%，也是癌症相關死亡的第2大原因；估計2020年全球有超過190萬的新增病列，及超過93萬例的死亡病列；到2040年，大腸直腸癌的每年新增病例將上升到320萬例，每年因大腸直腸癌死亡的病例將上升到160萬例。根據2023年The Business research company發佈的全球大腸直腸癌治療藥物市場評估報告(Colorectal Cancer Drugs Global Market Report 2023)，估計2023年治療大腸直腸癌藥物全球巿場規模達142.1億美元，到2027年將成長至162.2億美元。

目前針對大腸直腸癌的治療，除了以手術切除為主外，會再依據每位患者的腫瘤大小、發生部位與期別，施予藥物治療及放射線治療；較早期的病人只需要手術切除，第三期及第四期（或部分第二期）的病人會因病情需要給予術後的藥物治療；治療大腸直腸癌的藥物主要可分為：抗血管新生因子(Anti-VEGF)藥物、抗表皮生長因子(Anti-EGFR)藥物、免疫查核點抑制劑(immune checkpoint inhibitor)、BRAF/MEK抑制劑及傳統化療藥物；常見的治療大腸癌標靶藥物為Cetuximab(爾必得舒Erbitux)、Bevacizumab(癌思停；Avastin)、Panitumumab(Vectibix)。

禾伸堂生技表示，由於大腸直腸癌腫瘤細胞具高度異質性，標靶藥物並無法適用於全部病人，且大腸直腸癌細胞易產生抗藥性的突變，因此，目前之標靶藥物與化療藥物並未能滿足目前大腸直腸癌之治療市場，大腸直腸癌之治療市場仍亟需新藥物之加入，以提升大腸直腸癌病人整體之治癒率與存活率。（自立電子報2023/10/16）