第二款抗阿茲海默藥物「多奈單抗」 日本厚勞省核准上市

日本媒體報導，日本厚生勞動省在昨（1）日召開審查會議，批准了第二款抗阿茲海默症藥物「多奈單抗」（Donanemab）上市。（葉柏毅報導）

繼美國食品暨藥物管理局（FDA），在今年7月2日，核准了由美國禮來藥廠研發的抗阿茲海默藥物「多奈單抗」上市之後，日本厚生勞動省在8月1日所召開的專門小組會議中，也批准了多奈單抗在日本的製造與銷售，等於是核准了多奈單抗上市。日本媒體報導，「多奈單抗」是透過去除阿茲海默症致病物質，抑制病情發展的新型阿茲海默症治療藥。「多奈單抗」是繼日本衛材公司，與美國渤健公司共同合作開發的阿茲海默症藥物「侖卡奈單抗」之後，美日兩國衛生單位，批准上市的第二款抗阿茲海默藥物。

報導稱，阿茲海默症目前被認為，是患者的腦部內，積聚了會損傷腦神經細胞的「β澱粉樣蛋白」，因而誘發阿茲海默症，多奈單抗的治療方式，就是能夠與「β澱粉樣蛋白」結合，讓它們得以排除體外。

日本厚生勞動省表示，核准用藥對象，是阿茲海默症導致的輕度認知障礙，與輕度認知症患者。患者如果想要使用多奈單抗，需要事先調查腦部是否有「β澱粉樣蛋白」積聚的情況；如果有的話，每4週用藥1次，頻率是「侖卡奈單抗」的一半。侖卡奈單抗原則上需要持續用藥1年半，而多奈單抗則是在確認「β澱粉樣蛋白」被去除後，即可停用。