第一線抗生素出現「結晶物體」 食藥署宣布5.7萬瓶全回收

食藥署今宣布回收「南光克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)」。(圖:食藥署「藥品仿單查詢平台」)
食藥署今宣布回收「南光克力欣注射液150公絲/公撮(克林達黴素)」。(圖:食藥署「藥品仿單查詢平台」)

常用於治療鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌感染的抗生素「南光」克力欣注射液,是抗生素是第一線用藥。不過最近卻被3家醫院先後通報出現「結晶物體」。今天(9日)食藥署宣布下架回收,問題批號為2H3557,共生產5萬7471瓶。據悉該藥品市占率高達75%,健保年度用量有52萬多瓶。

食藥署副署長王德原說明,有接到3家醫院藥品不良品通報,問題批號為2H3557。目前已經要求廠商在4月28日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施若逾期未完成,可依法開罰新台幣20萬到500萬罰鍰。另外本次宣布回收也不會造成缺藥,因為還有批號供應,國內也有其他同成份、同劑型、同劑量的多張許可證,感染症的民眾不至於無藥可用。

而食藥署也再次強調, 需請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業。並立即停止調劑、供應,若而民眾如果對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。