精準醫療 分子檢測指引

精準醫療與一般血液生化檢驗、診斷、給藥或手術的傳統醫療處置方式差異在於，精準醫療是針對特定個體或族群，執行較精準的醫療處置，是因考量到部分個體或族群身處環境、生活型態或基因等因素差異，對於某些醫療處置不見得有效，進而發展出的醫療方式。 至於精準醫療該如何選擇較精準或適合特定個體或族群的醫療處置？其中一個方法是仰賴精準醫療分子檢測，配合人體基因資料庫進行比對及分析，再由醫師檢視該分析結果，訂定較適合特定個體或族群的預防、診斷與治療處置計畫。 因精準醫療需求及分子檢測應用技術的快速進展，帶動國內精準醫療分子檢測與服務蓬勃發展，已有實驗室使用自行開發建立方法提供服務。為使民眾選擇可信賴的檢測結果，食品藥物管理署協助精準醫療分子檢測實驗室提升品質，於一○七年十二月十七日公告「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」，並據以辦理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理業務。 食藥署會針對申請實驗室進行書面審查及實地查核，確認實驗室人員具備一定能力、設備以及檢驗結果達一定水準，經專家會議審議通過的實驗室，將於食藥署官方網站列冊登錄，供各界參考，經通過列冊登錄之實驗室必須接受不定期查核，以及每三年重新辦理列冊登錄效期展延等，才能維持列冊資格。