精神疾病用藥「樂心平」出包 共2.4萬顆急回收

食藥署今（26）日公布藥品回收，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊60毫克 Lexinping Capsules 60mg "Tai Yu”」因廠商通報藥品部分批號於長期安定性試驗時發現溶離試驗不符合規格，因此啟動回收三批號共2.4萬顆。

食藥署藥品組科長洪國登表示，台裕化學製藥廠股份有限公司製造的「台裕樂心平膠囊60毫克 」，廠商在進行第18個月安定性試驗時發現，藥品溶離度試驗不合格，也就是藥物到體內無法釋出預期劑量的有效成分，可能會影響藥效，因此主動通報回收。

「台裕樂心平膠囊60毫克 」藥品主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE，主要用於 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。洪國登表示，本次回收的三批號WA2503、WA2605、WA2704共約2.4萬顆。廠商從以前到現在僅生產這三批，且這款藥品健保年用量不到一千顆、市占率不到0.1%，因此不會影響病患用藥。食藥署已要求廠商應於111年11月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。也提醒民眾如果對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

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