糖尿病黃斑水腫新藥成果發表 學業界攜手開發蛋白質藥物進入二期臨床試驗

國科會今(十八)日舉辦「從實驗室到臨床–糖尿病黃斑水腫新藥成果發表」研究成果記者會,在該會支持下,成功大學生物化學暨分子生物學研究所莊偉哲教授研究團隊發表台灣第一個由學術界與產業界合作,開發蛋白質藥物進入第二期臨床試驗,對台灣蛋白質新藥開發是劃時代的里程碑。

國科會指出,台灣以蛇毒研究聞名國際,先由杜聰明教授開創台灣蛇毒研究,後由中研院士李鎮源、歐陽兆和及張傳炯教授進行機制探討而蓬勃發展,由台大鄧哲明、黃德富及符文美教授等人持續開發臨床藥物將其發揚光大。莊偉哲教授長期投注於蛋白質與藥物研發,此次與新源生物科技公司合作,從蛇毒蛋白開發治療糖尿病黃斑水腫的新藥成果是台灣本土研究「化毒為藥」重要成果。

國科會表示,蛇毒蛋白是毒蛇唾液腺分泌毒液主要成分,莊教授將馬來西亞腹蛇抗血栓蛇毒蛋白進行理性藥物設計,再利用基因工程改變其專一性,設計具組合蛋白高親和力及特異性去組合蛋白藥物,運用於抑制血管新生治療。此一蛋白藥物二○一五年技轉給廠商新源生技公司,並透過國科會產學合作計畫,共同開發及進行臨床前試驗,經新源生技公司執行藥物生產、製程、劑型及動物毒理試驗,目前這項新藥,已通過美國食品藥物管理局新藥臨床試驗申請,於今(二○二二)年六月進入治療糖尿病黃斑水腫第二期臨床試驗。

研究團隊補充,這項藥物具備抑制血管新生、發炎反應及癌細胞轉移作用的效用,除可治療糖尿病黃斑水腫,也可應用於治療眼部黃斑部病變,骨關節炎及癌症等疾病。另一治療癌症的蛋白質藥物,也正由該團隊進行蛋白質修飾,以增加藥物半衰期研發,期待能於近期進入臨床試驗。

圖說:左起:成大醫院癌症中心主任顏家瑞、成大莊偉哲講座教授、
國科會副主委林敏聰、新源生技執行長Madhu Cherukury/CEO、國科會生科處代理處長陳昭蓉、新源生技Tan Nguyen/VP of R&D、新源生技處長黃俊傑。(圖:國科會提供)