細胞治療創佳績 特管辦法將調3方向

三立新聞網
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記者簡浩正/台北報導

細胞治療患者福音!衛福部2018年通過並開放「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(即特管辦法),讓細胞治療成為臨床上常規使用後,衛福部次長石崇良今給「驚喜!」他表示,今年底將頒布新《特管辦法》,預計3方向調整:不僅擬有條件開放異體細胞治療,建立使用者追蹤系統,也將打造合格細胞保存庫供患者預留細胞。

衛福部次長石崇良今出席三總記者會時表示,年底將頒布新《特管辦法》,預計3方向調整。(圖/記者簡浩正攝影)
衛福部次長石崇良今出席三總記者會時表示,年底將頒布新《特管辦法》,預計3方向調整。(圖/記者簡浩正攝影)

石崇良今出席三總「慢性傷口細胞治療」記者會時,表示國內目前開放6類細胞治療項目,含自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體軟骨細胞移植、自體周邊血幹細胞移植、自體骨髓間質幹細胞移植,至今已有53件計畫案正在臨床上被使用,通過件數中多數為治療癌症病人的免疫細胞治療。

石崇良說,《特管辦法》今年還會修訂,將朝三大重點前進:

一、對於「細胞來源」更加重視:未來會有針對細胞保存庫的管理,提供需要的病人都預先儲存,或是將治療剩餘細胞進行保存。「除非是單次使用」,否則細胞都需要來自合規格的細胞保留庫,才得以使用。

二、強化病人追蹤:未來細胞治療的病人需要登陸,以追蹤各家執行情形以及病人結果。待細胞治療成熟時,可能會涉及基因修飾的細胞治療,這些數據將能夠幫助銜接。

三、調整開放的適應症以及範圍:未來會針對適應症以及範圍進行調整,呼籲廠商透過特管辦法第13條規範,可於第2期提出申請。此部分也將涉及異體細胞使用。

他說,去年衛福部已著手建立「國家整合型生物資料庫整合平台」,目前已整合25家,希望未來近一步達到34家全數整合,提供業者及學者超過50萬筆生物資料,希望醫療生技可強強相加,讓台灣醫療更進步。

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