終於不用再挨針！各國搶研發COVID-19「鼻噴劑疫苗」國產進展一次看

鼻噴劑型疫苗是一種新型可用來預防 COVID-19 病毒的，透過將噴劑噴在鼻腔黏膜及上呼吸道，藉此阻隔病毒結合的機會，並以鼻腔給藥的方式，促使全身產生強烈的免疫反應，並阻止感染和肺部損傷產生。

比起施打疫苗注射，鼻噴疫苗最大的特色在於是非肌肉侵入性的預防方式，可以排除民眾對針具的恐懼與疫苗不適，此外，還能夠直接增強鼻腔跟喉嚨黏膜部位的免疫，而不需要像一般疫苗等到產生全身性的免疫反應，耗費的時間較長。

舉凡各國如中國、印度、美國、英國，就連台灣都試圖開發有別於注射型疫苗以外的次世代鼻噴劑型疫苗，並克服鼻噴劑疫苗在「保護力時效短」、「持續補充」和「藥效流失」的臨床測試，積極向他國申請緊急許可認證。

印度：全球率先核准鼻噴劑疫苗

目前根據WHO統計，全世界共有 10 多項鼻噴劑型或鼻滴劑型的疫苗正在各地進行臨床試驗，其中第一個優先獲得國家批准用於EUA的鼻噴劑疫苗，是由印度Bharat Biotech International Limited公司與聖路易斯華盛頓大學合作開發。

分子生物學與免疫學教授Herbert S. Gasser表示，現在有越來越多變異株出現，但仍存在有許多無法接種疫苗的族群，甚至接種疫苗後仍無法阻止感染，那麼使用鼻滴劑的疫苗是預防或限制感染，便是其中一個防疫選項。

該款鼻疫苗已於今年 8 月完成臨床實驗，其中有 3100人 未接種疫苗的人接受兩劑鼻滴疫苗，和 875 名試驗者接受單劑鼻滴疫苗的加強劑試驗，結果顯示無論是作為基礎劑或增強劑，均可產生強烈且安全的免疫反應。

中國：上海實施鼻噴霧疫苗作加強針

今年 9 月初由中國康希諾生物製藥公司研發吸入用克威莎（Convidecia Air）新型冠狀病毒疫苗，已經得到國家藥監局批准作為加強針，可作為緊急使用，只要透過霧化氣吸入鼻口腔就能夠完成免疫加強功效。

該研究也招募的 420 名成人及完成2劑滅活疫苗受試者分成三組，給予低劑量吸入用克威莎（0.1ml）、高劑量吸入用克威莎（0.2ml）以及肌肉注射滅活疫苗進行對照，結果顯示，低劑量組和高劑量組誘是疫苗組的6-10倍和4-5倍。

10月底包含上海等多個城市都宣布正式啟用「吸入用重組新冠病毒疫苗」作為加強劑使用，醫護只需要將疫苗注入霧化器中生成出「微小顆粒」，再讓接種者拿杯子與吸管吸入疫苗，過程僅短短 10 秒就完成，操作簡便。

英國：牛津AZ公司試驗不如預期

由阿斯特捷利康公司與英國牛津大學的鼻噴型疫苗研發，於今年9月宣布 1 期臨床試驗卻發現結果不如預期，其中有 30 名以前未接種過 Covid-19 疫苗的人和另外 12 名將鼻噴疫苗作為追加劑的民眾，均產生微弱、不一致的免疫反應。

因此阿斯特捷利康研究人員在報告中表示，這項研究結果不足作為下一步地開發與配方，根據《衛報》指出，牛津噴霧劑可能的困難，在於多數液滴都被吞到胃中或被破壞，未能順利啟動鼻子、喉嚨和肺部的免疫系統。

甚至研究員也研判，有可能人們在過去的疫情中，已經病毒產生了顯著的免疫力，未來若要開發研究鼻噴霧疫苗，就可能需要用更高的濃度或重新配製疫苗，讓更多的液體粘附在呼吸道的內壁上。

美國：鼻噴型疫苗市場落後快急追

過去歐美國家，以快速研發出腺病毒與mRNA疫苗而獨步全球的疫苗市場，但在鼻噴霧疫苗的研發上卻顯得落後，根據《時代》雜誌報導，美國迄今為止還是偏愛現有的 mRNA 技術的疫苗，然而病毒快速變異之下也不得不面對新挑戰。

《Nature》科學期刊指出，紐約哥倫比亞大學的分子病毒學家 Moscona 正在著手研發鼻噴疫苗，用以預防 SARS-CoV-2 感染，但由於鼻腔天生設計會排出或吞嚥外來物質，需要時常補充噴劑。

目前研究結果已知，可有效防止動物感染 SARS-CoV-2，但未來使用在民眾身上，可能每天在鼻腔內壁或喉嚨噴上一次或兩次，未來也不排除以霧化器優化鼻噴霧疫苗短壽命的問題，希望在鼻噴霧疫苗市場上急起直追。

台灣：國產鼻噴劑疫苗年底有譜嗎？

遲了國外積極研發鼻噴劑疫苗外，台灣也有國產鼻噴劑疫苗的公司昱厚生技正在著手實驗，目前以接觸確診者後的預防性藥物作為開發目標，並預計今年底會提出臨床二至三期的試驗申請。

昱厚表示，開發中的AD17002-SC可透過鼻噴投藥，直接在人體黏膜誘發免疫反應，在病毒入侵的第一關建立防線，並可能用於症狀初期的治療，並同時阻止新冠病毒因停留在人類鼻腔而傳播，甚至達到預防的效果。

對此中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞日前回應，業者研發的是屬於一種免疫調節劑，與單株抗體或是注射疫苗的原理不同，需要具體的臨床試驗出爐，但對於國產的新冠預防或治療的藥物，都樂見有好的成果。

文／謝承恩 圖／楊紹楚

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