終於來了!BioNTech/輝瑞新冠疫苗歐洲獲批

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(德國之聲中文網)歐洲食品與藥物監管局(EMA)為BioNTech和輝瑞(Pfizer)聯合開發的新冠候選疫苗開放了上市綠燈。執行局長庫克(Emer Cooke)周一(12月21日)表示,該疫苗滿足了歐盟制定的嚴格安全要求,數據顯示,該疫苗的效用明顯大於風險。

程序上,這一新冠疫苗在歐盟上市尚需經由歐盟委員會批准。歐委會主席馮德萊恩(UrsulavonderLeyen)推文表示,她預期,相關批准決定今晚就將做出。

庫克女士稱,無跡象顯示,美因茨企業BioNTech和美國合作伙伴輝瑞聯合研發的這一疫苗對新近尤其是在英國出現的變異新冠病毒無效。她同時強調,抗疫鬥爭的拐點尚未達到。她說,"提供足夠的疫苗還需要時間。"不過,她深信,2021年有望成為"比2020年更光明的一年。"

在此之前,這款疫苗已在至少15個國家獲批,包括英國、加拿大和美國的緊急批准。緊急批准的含義是,該產品還沒有獲得上市的全面許可。但在疫情蔓延,民眾生命和健康受威脅的情況下,可以臨時施打。

歐洲藥管局此次審批程序完成後,BioNTech及輝瑞獲得的是在歐洲上市的"有限許可",為期一年。歐洲藥管局原計劃12月29日宣布審核疫苗的結果,在包括德國等多個歐盟國家的敦促下,才決定加速審核,提前一周出爐結果。

自上周英國最先開打BioNTech和輝瑞的新冠疫苗後,出現兩例嚴重過敏症狀;美國疾控中心上周五發出通知稱,在施打近25萬支針劑後,出現6例嚴重過敏反應。疫苗對過敏患者是否具備保護能力,目前有待觀察。英國和美國衛生部門都呼籲有嚴重過敏病史的人,不要注射這款疫苗。

最初,設在德國美因茨市的BioNTech同美國合作伙伴輝瑞計劃向歐盟提供4億支疫苗針劑,而歐盟委員會決定只立即購買2億支,對另外1億支保留購買的權利。德國將在12月27日首先在高危人群開打這款疫苗。

凝煉\李魚 (美聯社等)

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